全文:

药品名称	盐酸芬氟拉明片
拼音名	Yansuan Fenfulaming Pian
英文名	FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准	本品含盐酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)应为标示量的92.5％～107.5 ％。
性状	本品为淡黄色薄膜包衣片。
检查	应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别	(1) 取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与 盐酸芬氟拉明对照品峰保留时间一致。 　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定	照气相色谱法［附录Ⅴ E (3)法］测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 　　以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氢氧化 钾的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）为固定相，采用玻璃柱为固定相，采用柱温为135 ℃ ，理论板数按正十四烷峰（内标）计算应不低于1500，盐酸芬氟拉明峰与内标物质峰的 分离度应符合规定。 　　校正因子测定 取盐酸芬氟拉明对照品约50mg，精密称定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇使溶解，取适量注入气相色谱仪，计算校正因子。 　　测定法 　　精密称取本品的细粉适量（约相当于盐酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇30分钟后，滤过，取滤液适量注入气相分谱仪，测定，计算，即得。
类别	同盐酸芬氟拉明。
剂量	同盐酸芬氟拉明。
注意	同盐酸芬氟拉明。
规格	(1) 10mg　(2) 20mg
贮藏	遮光，密闭保存。