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全文:
| 药品名称 |
异戊巴比妥片 |
| 拼音名 |
Yiwubabituo Pian |
| 英文名 |
AMOBARBITAL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 |
本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0~106.0 %。 |
| 性状 |
本品为白色片。 |
| 检查 |
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)500ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤 过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,另取异戊巴 比妥对照品适量,精密称定,加上述缓冲液溶解并定量稀释成1ml 中约含35μg 的溶液 ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,计算每片的溶出量。限 度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 |
取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g),加碳酸钠试液10ml,温热使异戊巴比妥溶解,滤过,滤液中滴加盐酸至沉淀完全,滤过;沉淀用水洗净,在 105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155 ~158.5 ℃;剩余的沉淀显丙二酰 脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 |
取本品20片,精密称定,研细、精密称取适量(约相当于异戊巴比 妥0.2g),加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后,照异戊巴比妥项下的方法,自“再加新制 的3 %无水碳酸钠溶液15ml”起,依法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 22.63mg 的C11H18N2O3。 |
| 类别 |
同异戊巴比妥。 |
| 剂量 |
同异戊巴比妥。 |
| 注意 |
同异戊巴比妥。 |
| 规格 |
0.1g |
| 贮藏 |
密闭保存。 |
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