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异戊巴比妥片
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 作者:佚名 文章来源:不详
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全文:
药品名称 异戊巴比妥片
拼音名 Yiwubabituo Pian
英文名 AMOBARBITAL TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0~106.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)500ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤 过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,另取异戊巴 比妥对照品适量,精密称定,加上述缓冲液溶解并定量稀释成1ml 中约含35μg 的溶液 ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,计算每片的溶出量。限 度为标示量的70%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g),加碳酸钠试液10ml,温热使异戊巴比妥溶解,滤过,滤液中滴加盐酸至沉淀完全,滤过;沉淀用水洗净,在 105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155 ~158.5 ℃;剩余的沉淀显丙二酰 脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细、精密称取适量(约相当于异戊巴比 妥0.2g),加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后,照异戊巴比妥项下的方法,自“再加新制 的3 %无水碳酸钠溶液15ml”起,依法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 22.63mg 的C11H18N2O3。
类别 同异戊巴比妥。
剂量 同异戊巴比妥。
注意 同异戊巴比妥。
规格 0.1g
贮藏 密闭保存。

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