跨国制药巨头默克的外部合作研究部副总裁古德博士（Dr．Gould）日前正在中国考察，希望能找到新的研发合作伙伴。据了解，默克超过95亿美元或者说44％的销售额来源于联合开发产品和专利产品。不久前，默克（中国）与上海生物芯片有限公司签署合作协议：双方将把全球领先的“基因表达谱芯片”技术应用于肿瘤个体化治疗方案的开发和研究。

    在熟悉中、印两国制药业的古德博士看来，中国制药业与印度制药业相似的地方很多：两国制药业发展速度都比较快，在吸引外资、知识产权保护方面都在与国际接轨。

    目前，由于信息化带来的全球性研发的兴起，跨国制药巨头把其研发工作逐步地向低成本地区分包，这给我国企业走向国际化带来了机遇。但与印度制药业相比，中国制药业国际化的水平还有不小的差距。“在这样的国内外环境之下，探索并实践一条具有中国特色的自主创新道路，是关系到中国制药业生死存亡的核心课题。”北京制药集团董事长卫华诚认为。

    国际化分工给中国制药业带来机会

    9月4日，国家发改委对外公布的《医药行业“十一五”发展指导意见》中分析了目前国际制药业的现状：越来越多的国际医药集团在充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包市场达到163亿美元，2010年将达到360亿美元，年均增长率为16.3％。

    由于发达国家环保费用高，生产传统的原料药已无优势。因此，跨国制药企业逐步将原料药生产转移到环保要求较低的发展中国家。2002年全球制药业生产制造外包市场规模已达300亿美元，年增长率约为11％。

    卫华诚认为，这一机遇有可能成为我国医药企业将来走出去的转折点。

    据了解，我国制药业存在着低利润、低投入、低成本竞争的状况，并只满足于国内市场。目前，我国医药市场的消费额大约是1000亿元，其中包括三部分，30％是全进口，30％是合资合作，30％由国内制造业生产，也就是说有4千多家经GMP认证的企业在竞争300亿的市场份额。

    “一方面，我国的制药业要积极自主创新；另一方面，要与国外大企业或科研机构合作，在知识产权共享的前提下，利用外方的技术优势，实现国内外的资源整合，最终使中国制药走向世界。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工告诉中国经济时报记者。他认为，在这方面，印度制药业的一些成功模式值得借鉴。比如，尽管印度的药品在市场上形成了两极分化的情况，但印度药品所占的国际市场份额比我国大得多，尽管印度国内的市场不到我国的一半，但印度确实走出了一条国际化之路。

    “十一五”政策助推医药走出去

    据了解，印度前10位制药企业中至少有3家可以算是跨国制药企业，而中国还没有制药企业可以称为跨国制药企业。

    卫华诚认为，主要有三大原因影响了中国制药业走向国际化：第一，中国缺乏国际化的研发队伍；第二，不了解西方药品需求市场上的政策法规：第三，缺乏国际市场运作、市场掌控的人才。

    由于印度是世界上第二大英语国家，在语言和沟通上比中国有利，也更便于熟悉国际规则。据了解，印度制药企业对于通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富，通过GMP检查的工厂和企业比中国多。据了解，印度通过美国FDA认证的工厂数达到70家，达到国际GMP水平的工厂数超过200家；印度制剂产品已经可以通过美国FDA检查，并且出口欧美。中国的GMP水平近年虽然有了很大的提高，但仍需继续提高，特别是在个人培训方面还需要进一步持续；中国目前尚没有制剂出口，即使是外资企业生产的产品，主要也是为了满足中国市场，很少出口欧美。

    “制药行业在国外一般都是战略行业和支柱性产业，需要国家给予政策支持和指导。目前，国家对此已经给予了高度重视，在‘十一五’期间也有了明确的国际化目标。”张泽工告诉本报记者。

    据了解，在这次国家发改委公布的《医药行业“十一五”发展指导意见》中，也明确提出在“十一五”期间培育5个销售额在50亿元以上的大型医药集团，10个销售额在30亿元以上的医药商业企业，并争取有5家左右的本土企业初步发展成为国际化医药企业的目标。国家发改委表示：国家鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。