部分中药材鉴定新旧药典的比照

2005年版《中国药典》已正式出版，今年7月1日将正式执行。新版药典一部也就是中药部分，有许多新的变化，新药典在中药材质量控制方面，更先进、更科学、更标准、更具有可控性，这部药典对促进中药现代化的发展具有巨大的推动作用。

新药典的颁布，严格要求中药材经营商及广大药农，今后必须经营和生产符合药典标准的中药材才能创造经济效益，今后不标准的中药材将不允许销售和使用。同时提醒广大药农：今后的药材标准不仅是个大条长，更需注重药材的药效成份含量，尤其是重金属和农残不能超标。所以今后药材种植一定要注重药材的地道概念，千万不要盲目地进行南药北移，西药东栽，更不要单纯追求产量，乱用农药和化肥，以防生产出的药材不符合药典规定给自己造成巨大损失，现将部分药材鉴定标准及新旧药典对照，分列如下，仅供大家参考。目的是提醒药商及广大药农在经营与生产活动中多学习新版药典以防造成重大损失。

丹参：2000年版药典（简称旧药典下同）规定丹参含丹参酮ⅡA不得不于0.20%

  2005年版药典（简称新药典下同）除规定丹参酮ⅡA不得少于0.20%外，另规定是：1、照高效液相色谱法测定本品，按干燥品计算含丹参酚酸B不得少于3.0%；2、重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参：旧药典规定：本品含人参皂苷Rb不少于1.0%

新药典规定：1、本品含人参皂苷Rg 、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的总量不得少于2.0%；2、新药典规定重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定：铅不得超过百万分之五，镉不得超过千万分之三，砷不得超过百万分之二，汞不得超过千万分之二，铜不得超过百万分之二十。

三七：旧药典规定：本品含人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的总和不得少于3.8%。

  新药典规定：1、本品按干燥品计算含人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的总和不得少于5.0%；2、酸不溶性灰分不得过3.0%。

当归：旧药典没有规定含量测定

  新药典规定：本品按干燥品计算，含阿魏酸不得少于0.050%。

地黄：旧药典没有规定含量测定

  新药典规定：生地黄按干燥品计算，含梓醇不得少于0.20%。

甘草：旧药典规定：本品含甘草酸不得少于2.0%

新药典规定：1、本品按干燥品计算含甘草酸不得少于2.0%；2、本品按干燥品计算，含甘草苷不得少于1.0%；3、重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定方法测定；铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。4、有机氯残留量照农药残留量测定法测定，六六六不得过千万分之二；滴滴涕不得过千万之二；五氯硝基苯不得过千万分之一。

黄芪：旧药典规定：1、有机氯农药残留量六六六不得过千万分之二；滴滴涕不得过千万分之二；五氯硝基苯不得过千万分之一。2、本品按干燥计算，含黄芪甲苷不得少于0.40%。

新药典规定：1、重金属及有害元素照铜、镉、砷、汞、铜测定法测定：铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不过百万分之二十；2、有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定，六六六不得过千万分之二；滴滴涕不得过千万分之二；五氯硝基苯不得过千万分之一。

测定法：本品按干品计算，含黄芪甲苷不得少于0.40%。

白芍：旧药典规定：本品含芍药苷不得少于0.80%

新药典规定：1、本品按干燥品计算，含芍药苷不得少于1.6%；2、重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。

白芷：旧药典没有规定含量标准。

新药典规定：本品按干燥品计算，含欧前胡素不得少于0.080%.

天麻：旧药典规定：本品按干燥品计算，含天麻素不得少于0.10%

新药典规定：本品按干燥品计算，含天麻素不得少于0.20%

木香：旧药典规定：本品按干燥品计算，含木香烃内脂不得少于0.60%

新药典规定：本品按干燥品计算，含木香烃内脂和去氢木香内脂的总量不得少于1.80%。

青木香：新版药典删除了青木香。

远志：旧药典没有规定含量标准。

新药典规定：本品按干燥品计算，含远志酸不得少于0.70%。

葛根：旧药典规定本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，新药典规定本品为豆科植物野葛的干燥根，把含葛根素仅为0.30%粉葛根单列一项，并规定不允许用硫磺薰。

金银花：旧药典规定：1、本品为忍冬藤科植物忍冬、红腺忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。2、含量测定规定本品按干燥品计算，含绿原酸不得少于1.5%。

新药典规定：1、本品为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。把忍冬科植物灰毛忍冬、红腺忍冬或华南忍冬的干燥花蕾或带初开的花单列为山银花项。2、并规定按干燥品计算含绿原酸不得少于1.5%。另外规定本品按干燥品计算，含木犀草苷不得少于0.10%。

山茱萸：旧药典规定本品含熊果酸不得少于0.20%

新药典规定：本品按干燥品计算，含马钱苷不得少于0.60%。

细辛：旧药典规定本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥全草。

新药典规定：本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根或根茎，不允许以茎入药，因为茎叶具肾毒性马兜铃酸对人体有害。

红花：旧药典没有规定红花的含量标准

新药典规定：1、本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素不得少于1.0%。2、本品按干燥品计算，含山奈素照高效液相色谱法测定不得少于0.050%。

此外，新版药典还删除了马兜铃科的关木通、广防己、青木香。另外，新版药典不还删除了山药、葛根等中药材用硫磺薰的加工方法，并在拟在2005年版增补本中增加二氧化硫残留量测定法。（李焕普）