让美国人接受中药的现实或许将由上海中医药大学研制的“扶正化瘀”中药胶囊实现。

    ３月３１日，该校与上海现代中医药技术发展有限公司及美国加州大学圣地亚哥分校、美国ＨＯＮＳＯ医药公司签署了科研合作协议，并联合申请美国ＦＤＡ（美国食品药品监督管理局）临床实验。

    中医药大学校长陈凯先如此评价：“扶正化瘀”胶囊一旦能够进入美国市场，就将为中医药产业的发展获得开启世界大门的“钥匙”。

    机遇：开始受国际重视

    据介绍，ＦＤＡ认证是中药作为药物进入美国主流药品消费市场的必要前提条件。此前，国内的中药产品只是以营养增补剂或保健品的形式进入美国市场，至今还未有中药产品获得ＦＤＡ认证的先例。

    是什么吸引了美国大学、医药公司与中医大的联手？来自加州大学圣地亚哥分校医学院教授Ｈａｓｓａｎｅｉｎ认为，关键原因是中医药几千年来临床应用的安全性。“这两年我找了很多种药物，仅发现有几种是安全的，其中就有中医大的‘扶正化瘀’，”他说，安全是认证过程中至关重要的。

    这位身为美国顶尖肝病研究机构的权威声称，虽然治疗肝硬化有很多抗基因疗法，但都还停留在试验之中，而中医药的学科优势就是传承和创新结合，并经过了反复求证。

    而美国ＨＯＮＳＯ医药公司总裁闻集普则用“天时、地利、人和”来形容此次的合作。“目前，西药还没有治疗肝纤维化的药品，‘扶正化瘀’的问世正填补了这一空白。”闻集普说，现在最大的“天时”就是，中医药在这几年中在重大疾病的干预方面发挥了很大作用，ＦＤＡ标准因此开始重视中医药。“美国每年花在治疗肝硬化的费用为２７亿美元，这是一个很有发展前景的市场，国内药物生产厂家应该及时把握这个机会。”

    动力：中药复方创新

    这样的背景，作为中医药研发主力军，中医药大学的科研人员心里也很清楚。该校科技处处长张怀琼表示，近年来欧美国家正逐步接受中药复方的思想，日本、韩国更是紧锣密鼓地进行中药的研究开发。“传统医药领域迎来了全面竞争时代，我们要把握传统医药的主动权。”

    为此，中医药大学不仅和中国科学院上海生命科学研究院建立了合作战略伙伴关系，使中药复方和中药现代化的研究开发形成了完整的技术链。去年还与西门子公司进行了“中医信息客观化采集”设备的合作，融合传统中医诊断和生物医学工程、计算机等现代学科，研制拥有自主知识产权、具有中医特色的脉诊仪、穴位诊断等系统。张处长说，不久的将来，由医生实施的“望闻问切”会逐渐被这些现代仪器所代替。“只要把手摆在仪器上，它就能给你准确‘号脉’。”

    突破：中药现代化优势

    对于“扶正化瘀”胶囊申请美国ＦＤＡ认证，中医药大学给予高度重视。是日的新闻发布会上，包括中科院院士，中医药大学校长陈凯先在内的中医药重量级研发人士悉数出席。

    “我们非常看好国外的发展前景，也有信心可以突破申请成功。”中医药大学肝病研究所所长徐列明教授称，中药现代化的必然结果是要被国际所承认，最终形成一批具有完全自主知识产权、进入国际市场的现代中药。

    陈校长也指出中药在治疗癌症等疑难病症方面的疗效已得到广泛认同，一些跨国制药企业也已将目光瞄向中药的研究开发。

    尽管有天时地利人和，但中药进入国际市场的路还很长，为此陈校长开出了”药方“：中医药应该发挥在中药现代化研究领域的学科优势，将中医理论和现代最新研究手段相结合，并把研究的重点放在解决重大疾病和疑难病症的新药开发上。而国家研究机构和高校、企业强强联合的“产学研”联盟可以促进高科技产业发展，“通过彼此的合作，最终形成比较好的产业价值链，带动整个产业技术的创新发展。”

    他还认为，制药是个战略性产业，还需要国家政策扶持，除了要下大力气建立新药研发体系以外，国家还应制定、发布医药产业政策和行业发展规划，引导行业良性发展。

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