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中药改剂型只能改自己厂家的品种
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 作者:佚名 文章来源:本站原创
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  日前,科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16个部门联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。记者在新闻发布会上获悉,以后中药要改剂型只能改自己厂家的品种,创新药将会实行“特殊审批”。

  现在市场上中药药品品种繁多,就一个“藿香正气”品种,既有胶囊、片剂,也有口服液,真正是让老百姓迷乱了双眼。针对这一现象,国家食品药品监督管理局副局长吴浈告诉记者,以后将全面贯彻《纲要》,进一步加大对中药的监管和扶持力度,促进中药规范发展。现在有的剂型的确改的很不合理,因此在《药品注册管理办法》的修改中,改剂型要有前提条件,必须是本企业得到了注册品种的批准认定,在这个基础上才能改。也就是说,中药品种一经保护,厂家只能改自己本厂的品种,不能再“惦记”着别人的品种了。

  吴浈副局长还表示,以后中药保护申请一经受理就暂停同品种的注册申请,防止被保护的品种再被仿制的问题。但保护了并不代表不鼓励创新,创新药会实行“特殊审批”,允许在申请过程中修改资料,这是以前不允许的,最终的目的还是为了药品是安全有效的。

  国家中医药管理局副局长于文明说,在中医药的国际交流中,中医药也越来越受到有关国家的重视,已与一百多个国家建立了卫生合作协议。但是由于文化背景和对中医药理论体系的认识还不够,有些国家还没有完全从法制的层面上认可中医药。《纲要》的颁布实施,既规划了中医药的现代化发展,也规划了中医药的国际化发展,体现了以现代化促进国家化的发展思路。

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