2006年6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)叫停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种,受此影响的生产企业有195家。同时,国家有关部门组成了专家鉴定委员会,启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴 定工作。经过100天的的审核与再评价后,形成综合鉴定意见,9月7日,SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。
中药注射剂是上世纪中叶国内推出的一种新制剂。随着产品的研制和工艺的改进优化,已开发了解表剂、清热剂、清热开窍剂、清热除湿通痹剂、回阳益气复脉剂、扶正剂、活血养血剂和肿瘤制剂等多种中药注射剂。这些中药注射剂有单方和复方,其中清热剂是中药注射剂市场中的重要品种之一,这类药物具有抗菌、解毒的作用,同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用,从而得到医学界的推崇,也进一步扩大了现代中成药、天然药物的使用范围。经过多年的发展,中药注射剂已是医院广泛使用的药品,尤其在第三终端市场有着较好的销路。
市场推力
国家劳动和社会保障部公布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004年版)》,与2000年版相比,西药由725个增长到1031个,中成药由415个增长到823个,中成药品种增加了98%、西药品种增加了42%。可以看出,随着医疗保险可支配范围的扩容,以及国家对中药保护政策力度的加大,在人们逐渐追求“天然”和“绿色”药品的同时,化学药物的增长速度已在减缓,而中药制剂以毒副作用小、疗效稳定的优势,在临床应用中占据了重要地位。在处方药和OTC终端市场均有了较大幅度的提升,从外部环境上推动了中成药市场的良性发展。
特别是进入新世纪以来,随着现代科技的高速发展,药用植物提取及其衍生物、药物有效成分的合成,以及天然植物提取物和中成药新剂型的开发,都取得了令人振奋的成果。自1963年版中国药典收载了中成药注射剂后,1977年版中国药典中的中药注射剂已达23种,目前中药注射剂已有105个品种。
中药清热、抗病毒注射剂是一类呈上升走势的品种,从2005年起,中药抗病毒注射剂的销售额大幅度增[1] [2] [3] [4] 下一页 |
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