昨天是第101届广交会开幕第一天，广药集团奇星药业“华佗再造丸”就签下超过5000万元的出口合同

　　本报讯记者汪令来报道：第101届中国进出口商品交易会昨天在广州刚刚开幕，就传来令人振奋的信息：广药集团奇星药业与俄罗斯、越南等国外客商，一口气签下超过5000万元人民币的“华佗再造丸”出口合同。据悉，这也是广交会历史上，单一品种中成药出口的第一大单。事实上，奇星“华佗再造丸”不仅夺下广交会出口第一大单，也是我国中成药出口的“老大”。据广州奇星药业董事长温新民介绍，截止目前，“华佗再造丸”已成功进入全球25个国家和地区的心脑血管用药主流市场，并创下以药物身份连续八年全国第一的中成药出口纪录。

　　疗效才是硬道理

　　“中药要打开国际市场，疗效才是硬道理。”与奇星药业董事长温新民聊起中药国外市场销售时，这是他讲得最多的一句话。事实上，“疗效才是硬道理”是奇星更是“华佗再造丸”产品的立身之本。在俄罗斯，来自中国的“华佗再造丸”几乎是家喻户晓；在越南，“华佗再造丸”甚至进入国家医保目录——在完全没有中医文化土壤和教育背景的异国他乡，“华佗再造丸”何以如此成功？“在国外市场的竞争，靠的就是疗效。”温新民说，原因很简单，不管是俄罗斯还是越南，这些国家和地区对中药没有感情，也不了解中药数千年深厚的文化底蕴，对他们来说，“不管白猫黑猫，能治好病的就是好药”。比如俄罗斯市场。那里气候寒冷人们又喜欢喝烈酒，心脑血管疾病高发，因而也成全世界该类药品的目标地区之一。在这种情况下，能够得到当地市场的广泛认同，“华佗再造丸”得益于过硬的疗效——它是我国中药界五大“保密配方”之一。为了巩固这种优势，奇星还不断进行二次开发。据悉，目前“华佗再造丸”的药理研究，已从组织细胞水平进入亚细胞和分子水平，并突破传统中药治疗中风思路——将单纯的溶栓通络功能，上升到激活休眠细胞从而代替死亡脑细胞的水平。这一研究成果，已得到国际相关权威机构的认可。

　　超越化学药的安全优势

　　作为民族药出口，安全性是关键的一道槛。对此，温新民深有体会，“‘华佗再造丸’作为纯植物药组方，在这方面比化学药更具有优势”。据介绍，上世纪80年代中期，“华佗再造丸”一问世就是“安全至极”的产品：与普通的同类药品不同，“华佗再造丸”创造性地在配方中摈弃了蜈蚣、全蝎等动物药材，形成纯粹的植物药配方，从而有效避免了动物药材的破血作用和其他毒性。除配方的创新外，“华佗再造丸”的质量安全，也得到全方位“关照”。比如在药品生产中，制定了全程质量检测体系，即从原材料的种植、筛选到半成品、成品的检测，整个生产过程严格按照GAP和GMP标准进行，通过每一个步骤的严密检测，来排除不符合标准的产品。值得一提的是，在药品质量控制和检测中，奇星还引入了指纹图谱——这一国际公认的控制中药或植物药质量的最有效手段和关键技术，不仅使产品能达到定性鉴别、区别真伪，而且还能做到对产品“全成份”进行含量测定，从而最大程度上排除可能干扰质量的不利因素。

　　人性化服用方式

　　《国家卫生服务研究》调查显示，我国脑血管疾病患病率为5.85‰，每年新发完全性脑中风120-150万人，死亡者80-100万人，存活者中约75%致残，5年内复发率高达41%。中风病以发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高和并发症多四高一多特点，成为危害国人健康的第二号杀手。而在上世纪80年代中期，国内心脑血管治疗市场的药品，基本上是以西药独霸天下。作为国家“六五”重大科技攻关项目之一“华佗再造丸”，之所以能成功打破这一僵局，拓展国内外市场，除与众不同的疗效和品质外，还有其他同行所并不关注的微妙之处：通过科技开发，力求临床应用的每一个环节做到极至。“比如剂型，始终是我们的研发重点。”温新民解释说，“华佗再造丸”要进一步夯实在国内外的基础，必须还得有方便的服用方式。“华佗再造丸”问世20多年，主要是丸剂。但奇星在销售中发现，有一部分中风患者因为喉部肌肉僵硬，难以下咽。为此，奇星正在酝酿开发颗粒剂、微丸等方便服用剂型。温新民表示，为适应不同人群需要，新的研发除了“减量增效”以进一步提高疗效、方便患者服用外，还正在开发包括片剂、胶囊等在内的全系列产品。特别是在各方面要求更高的注射用新剂型开发上，也开始纳入科研日程。俄罗斯组织新闻报道团首次采访中国药企，揭开华佗再造丸在俄畅销之谜本报讯“没想到中国具有这么先进的药品生产线”，这是2006年12月21日，俄罗斯新闻报道团的15位主编，走进奇星药业生产车间时异口同声的惊呼。据介绍，这是俄罗斯媒体首次为采访一家中国医药企业，专门组织如此庞大的新闻报道团。报道团由塔斯社医药行业新闻总监特洛伏为团长，成员包括Добрыесоветы（健康）、Домовой（家庭）等俄罗斯医药健康领域15家主流媒体的主编。“在俄罗斯，来自中国的华佗再造丸能够成为预防和治疗心脑血管疾病的主流用药，对于我们来说是个谜。”特洛伏先生解释报道团此行的目的时说，“我们决定实地来揭开这个谜底”。“奇星药业的生产和质量检测设备完全达到国际水准”。曾经采访过世界众多知名药企的特洛伏先生对此感到惊讶。他说，在俄罗斯人的心目中，中药是采用传统的手工工艺做出来的，中国的医药企业都是手工作坊。参观了各剂型的生产车间、公共系统和中心化验室，并翻阅检查了部分的文件资料。Добрыесоветы（健康）杂志主编告诉记者，华佗再造丸全程质量检测体系给他留下深刻印象。从原材料的筛选到半成品、成品的检测，整个生产过程严格按照GAP和GMP标准进行，通过每一个步骤的严密检测排除不符合标准的原材料、半成品、成品。牢牢保证产品的质量稳定，保证不合格品不出厂，而这一切检验的是依靠当前国际上最前沿的科技、科研成果来完成。“这让我找到华佗再造丸进入俄罗斯主流市场的原因。”通过实地采访，新闻报道团对奇星药业的药品生产管理水平和管理人员的素质给予了充分的肯定和较高的评价。奇星药业先进的生产检测设备，先进的生产工艺及检测方法，让15位骄傲的俄罗斯记者彻底改变了对中国药企的固有看法。