据悉，“十一五”期间，科技部将投入近10亿元资金用于医疗器械产业的科技攻关项目。“从国家有关部门的大额投入可以看出，政府很重视该产业的发展。无疑，在未来几年中，我国医疗器械产业的发展空间将是巨大的。”日前，业内专家、原国家药品监督管理局医疗器械司司长卜绮成这样说道。

　　■发展：成果可圈可点

　　我国的医疗器械工业是在新中国成立后发展起来的，其特点是起点较低，发展较快。尤其是最近一二十年间，随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，该行业更是得到了突飞猛进的发展。无论是从企业数量、产业规模，还是从产品质量、技术等方面，医疗器械行业都取得了令人惊异的成绩。

　　在刚刚过去的2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，并首次实现贸易顺差。进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，其中出口68.71亿美元（加工贸易出口29亿美元），同比增长28.58%；进口36.81亿美元，同比增长1.37%，出口增幅高于进口增幅27.21个百分点，累计顺差额31.90亿美元。

　　据统计，至1997年末，全国医疗器械生产企业数量为5160家左右，至2006年末，该数字已经增加到12243家，年均增长12.5%；根据国家经济主管部门小样本量统计，1991年我国医疗器械工业总产值为33.29亿元，1997年为152.50亿元；2005年实现工业总产值352.5亿元，若以实际企业数量进行统计，全国医疗器械工业总产值大约为500亿～600亿元。有关专家预计，到2010年，我国医疗器械总产值将达到1000亿元。

　　据卜绮成介绍，上世纪80年代末，我国医疗器械产业组织结构开始由原来的单一隶属系统的国有经济加集体经济的标准结构模式演变为开放的多种经济所有制聚合结构，并在区域结构上逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大产业聚集区。

　　同时，随着国家经济实力的增强，我国在医疗器械产业科技攻关项目上的资金投入逐年加大，从“七五”至“九五”期间的不足3000万元，到2002～2004年间的3亿元，据了解“十一五”期间计划投入将超过10亿元。这不但使我国医疗器械技术水平不断提高，而且鼓舞了产业又好又快发展的信心。加快了医疗器械应用计算机技术、数字化技术、图像处理技术、激光技术、核素技术、自动化技术的步伐，缩短了产品更新周期，也研究或开发出一批具有局部的或完全自主知识产权的医疗器械产品。可以说，我国已基本形成自主发展医疗器械的合理组织规模和技术骨干队伍。

　　卜绮成说，近十年来，我国医疗器械产业的产品技术结构、产品质量都发生了较大变化，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化耀眼夺目，同时出现了立体定位超声聚焦治疗系统，准分子激光人眼像差矫正系统，体部旋转伽玛刀，睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。在

　　医学影像设备产品门类中，五大医学影像设备品种除核医学成像设备pet、spect外，目前都有境内产品成批上市。其中b型超声成像仪器和x射线诊断系统的生产量在10年前已达到或接近万台。自1952年我国研制出第一台200毫安医用x线机，50多年来，我国医用x线机品种、产量、技术水平都有较大提高，目前采用进口成像板集成的数字x射线诊断系统已在北京和上海投产上市，北京航天中兴公司自主开发的直接数字式低剂量x射线诊断系统已批量生产，并开始出口。

　　ct和mri是上世纪80年代末90年代初的合资合作产品，1995年以前mri主要是安科公司生产。如今，已有7家企业生产mri。东软公司从自主开发ct入门，10年内先后开发出mri、直接数字式x射线诊断系统、移动式x射线诊断系统、b型超声成像仪器、全自动生化分析仪等一批高科技医疗器械产品。

　　在产品质量上，随着gb/t19000(iso9000)质量体系认证和产品认证的推行，企业质量意识进一步提高。迄今已有数百家企业获得中国质量体系认证证书或国外iso9000或ce认证证书。产品质量的提高，也增强企业在国际市场竞争的信心，医疗器械出口额上升，高科技医疗器械产品在医疗器械出口额中比重增大。

我国医疗器械市场2005年销售额548亿元，以每年超过10％的速度在增长，高端医疗设备销售年增幅20%以上。2006年前三季度，我国医疗器械全行业利润总额同比增长30.05%，远快于医药行业的总体发展水平。另据统计数字显示，当前中国医疗设备市场的总价值约为12亿美元，预计到今年底将增加至17亿美元。

[1] [2] 下一页