卫生部《处方管理办法》（简称５３号令）从５月１日起实施，对医院用药品种“多选二”的规定，一方面巩固了部分药企的市场份额，另一方面则在某种程度上关上了新药进入医院的大门。业内人士认为，该办法对我国生物制药和仿制药有深远影响，尚未从药品降价风暴中喘过气来的医药企业将再度陷入迷局。

　　——“多选二”引发药企震荡

　　“多选二”是“同一规格，两种药品”的简称。卫生部医政司有关负责人介绍，《处方管理办法》有四个特点：一是每个医疗机构要制定药品处方集。二是同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种（即业界所称“多选二”）。三是医师以药品通用名开方。四是要求县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。

　　在４月中旬大连举行的全国药交会上，生物制药和化药企业对５３号令反响强烈。甚至有观点认为“多选二”使“中国生物制药和化药到了最危险的时刻”。一些药企担心，强势厂家可能会垄断某医院的药品经营，排斥同类品种进入，形成独家销售的局面，出现新一轮的药品垄断、药品腐败。

　　一位医药代表认为，“多选二”可能会出现以下几个问题：

　　一是医院同一通用名药品只保留两家，有可能一家进口或合资，另一家国产。在国产产品中，医院可能的选择是，保留中标价格最高的那一家（因为加价额最高）。

　　二是医院借此机会与厂家谈判，要求厂家做额外贡献，根据贡献情况确定去留，此类似于二次招标。

　　三是同一医院仍保留几个同品种的，根据产品厂家中标价的不同，零售价也不尽相同，那么在发药前，划价就变成关键环节，发哪一家产品都在这个环节了。

　　中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，医院选择厂家不宜过少，以便不同剂型、不同规格的能调剂补充。因为过少的选择，对仿制药生产企业极易产生不公和过度抑制。这不利于合理用药的实现，“看病贵”也得不到缓解，而且影响国内仿制药生产企业未来的发展。

　　——外企成大赢家？

　　作为国内创新型生物制药企业的代表之一，通化东宝药业总经理李聪担心的是，５３号令的实施会否使民族制药企业在与外企的竞争中再次处于不利地位？“目前大医院使用的医药高端产品几乎全部被外企与合资企业垄断，‘多选二’将使新药进入医院的过程难上加难，短期看，市场萎缩；长远看，国内企业将不愿在生物制药和化药上再投入资金进行研发，这将影响整个行业的自主创新。”

　　记者从中华医学会的权威杂志上了解到，目前中国的糖尿病人数已居世界第二，迫切需要高效安全、价格低廉、易被我国糖尿病人接受的胰岛素。然而多年来，中国的胰岛素市场一直为两家外企占领。东宝“甘舒霖”从２００４年开始开发国内市场，经过艰苦打拼，２００６年销售额达１亿元，硬是从几乎被外企垄断的胰岛素市场上分了一杯羹，取得了５％的市场份额。　　

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