中国企业“中药国际化”有两个瓶颈:一是标准,二是资金。
目前欧美的中药市场才刚刚起步,中药药理标准和西药是两个不同的体系,而且中药传统的作坊式生产方式导致缺少统一的质量控制标准,让不少欧美消费者难以接受。日本企业很早就看到这个问题,开始用西方药理标准来研发中药,而且采用大规模生产的方式。如此一来,欧美中药市场几乎全被日本货占据,“中药日本造”令许多中国中药企业寝食难安。
另外一个障碍是资金问题。在美国销售的中药都需要通过FDA认证,而要让一种中成药通过美国FDA认证,需要至少10亿元人民币。这笔费用,即便对于中国最大的中药企业而言,都是无法承受的。
和黄的加入,正是要解决“中药国际化”的这两个瓶颈。
为使中成药达到国际标准化要求,和黄在上海张江高科技园区创建了一个中药现代化研发生产基地,任务是借鉴美国西药开发规范化、标准化的成功经验,为中药所用。为了解决生产标准化问题,确保产品质量,上海和黄药业先后从日本、德国、意大利等国家引进了许多先进的生产设备和现代检验仪器,保证产品的均一性和稳定性。
这背后是雄厚的资金支持。
据了解,和黄在上海张江的中药现代化研发生产基地的一期投资,高达3000万美元,而为了实现产品质量的标准化,上海和黄药业仅在一个固体制剂和提取车间上的投资,就高达8000多万元人民币。目前,和黄正在从事心脑血管、糖尿病、肿瘤及自身免疫性疾病等新药开发,已有两个新药在美国进行二期临床试验。
二次开发传统中药零售药店开到欧洲
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