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肝病中药治疗美国上市
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 作者:佚名 文章来源:本站原创
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  昨天从“中医药国际化”高峰论坛传来好消息,由上海中医药大学肝病研究所等研制的抗肝纤维化新药扶正化淤胶囊(片),成为肝病治疗领域首个获得美国FDA批准进入临床II期研究的中药,有望于5年后于美国上市。

  记者了解到,扶正化淤胶囊(片)在国内完成一期临床实验,而在美国仅经历了一个月就被顺利批准在美进入二期临床,刷新了历史纪录。

  目前,中国(制药业)的现状是:生产的3000多种西药中,99%是仿制药,近几年生产的837种新药中,97%是仿制药,而且其中约60%还处于其专利保护期。国内6000多家药厂多数仍在依赖平均利润只有5%—10%的低水平仿制药品存活。至今,我国自主开发获得国际承认的创新药物只有2个。

  “在国外,中药被当作"保健品",还没有正规的中药处方药在美国上市。”卫生部肝炎防治健康教育计划、扶正化淤法临床应用研究与推广项目组赵复联告诉记者。
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