由于无法举出在欧盟安全使用15年的证据，欧盟2004/24/EC指令简化注册的规定实施3年来，迄今仍然没有一个中药产品申请注册，而且目前尚无中国公司准备申请。
事实上，不但中药难以在欧盟注册，其他国家的传统草药也难以注册。据中国医药保健品进出口商会（下称医保商会）中药部主任刘张林介绍，在2004/24/EC指令实施后，欧盟有12个成员国79例实施了简化注册，但只有8个品种在3个国家通过批准。
对此，欧盟立法和管理机构开始反思该指令的可操作性，在最近就2004传统医药立法进行评估，并征求中国等传统医药大国的意见。医保商会对此极为重视，组织专家进行了评议，准备建议欧盟将简化注册时限推迟至2019年。希望通过这种变通的、欧盟有可能接受的建议，使在2004/24/EC指令生效之前进入欧盟市场的中药都可申请简化注册。中药网www.zhong-yao.net
举证难成拦路虎
欧盟是世界上最大的植物药市场，也是传统中药重要的海外市场。据全欧洲中医药学会联合会统计，2006年进入欧盟的中药总量已达到795吨，标明货值1434万美元。
刘张林介绍说，中国海关统计数据显示，1995年，中国对欧盟就有相当规模的中药出口，当年为586吨，标明货值467万美元，以后对欧盟一直有出口。而实际上，早在1995年之前就有中药进入欧盟市场。
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