美國聯邦健康顧問近日發出警告,認為六歲以下的兒童不應服用感冒和咳嗽藥,而且這些藥對他們來說根本沒有效力。專家建議美國食品和藥品管理局(FDA)應該對兒童感冒和咳嗽用藥進行進一步的研究。該建議適用於含有解充血劑、祛痰劑、抗組胺劑和鎮咳劑在內的一種或多種成分的藥品。
科技日報報道,專家經過兩輪獨立的投票,認為兒童用感冒和咳嗽藥不應用於年齡小於六歲或小於六歲的兒童。六歲以下是一個最易受到藥品的任何潛在不良影響的年齡段。FDA和專家組的成員一致認為,沒有任何證據證明這些藥品對較大年齡的兒童也有效。儘管如此,在第三輪投票中,關於這些藥不應用於年齡介乎六至十一歲兒童的建議並沒有獲得通過。中药网www.zhong-yao.net
有一些專家擔心,一紙禁令並不能減少家長給孩子服用這些藥品。家長往往因為成人用感冒和咳嗽藥對他們起作用,又或只是覺得有效就會把這些藥品提供給孩子使用。由二十二位專家組成的小組中,有二十一位都認為這種想當然的外推法不能接受。
早前,專家小組通過投票一致同意應對這些兒童用藥進行研究,確定他們是否對兒童是有效的。美國FDA專家組成員之一、賓夕法尼亞大學的流行病學家軒尼詩搜集並檢測了市場上銷售的治療兒童感冒症狀的藥品,發現這些藥品似乎不起什麼作用。
FDA的一項審查也發現,在過去的半個世紀裡,僅發表了十一項關於兒童感冒藥的研究成果,而且這些研究都沒有明確這些藥品對研究案例是有效的。一些常用兒童感冒藥品,包括惠氏公司的Dimetapp和惠菲寧止咳溶液、強生公司的Pediacare滴劑和諾華公司的Triaminic止咳貼片,自一九七二年經前FDA小組標定以來,也從未對兒童進行過測試。中药网www.zhong-yao.net
建議要求FDA制定一項規則將這些藥品重新劃分等級,因為人們普遍認為這些藥品所含的成分是安全、有效的,所以想當然也就沒有進行測試的必要。在目前正在進行的研究得出結論之前,重新劃分等級也許需要數年的時間。專家小組還建議,藥品生產商應給感冒和止咳糖漿配備標準化的滴管。因為這些難以準確計量的滴管,可能導致家長無意中給孩子過量用藥。在特殊情況下,過量服用這些藥品可導致兒童死亡。
這項不具約束力的建議,可能會對那些長期未經檢測的藥品的銷售、使用造成巨大影響。事實上,在專家組發出警告前一個星期,藥品生產商已經先發制人地提前召回了針對二歲以下兒童使用的該類藥品。中药网
FDA官員稱,在這些藥品貼上標籤來表明這些藥品不適用於某一年齡階段的兒童,是一種簡單易行的解決辦法。FDA稍後將對各類含有多種成分組合的藥品進行審查,以確定藥品生產商是否應該停止生產此類組合藥品。但藥品生產商堅稱,這些每年使用超過三十八億次的藥品,對於治療兒童感冒和咳嗽確實有效,而且是安全的。生產商強調,給予家長更多的教育,使他們避免給兒童過量服用這些藥品才是最有必要的。