欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面，要求非常严格、具体，认证难度非常大。据权威统计，目前国内仅有浙江华海、浙江海正、无锡凯夫、浙江康恩贝等几家企业通过欧盟GMP认证。作为常州首家申报欧盟GMP认证的制药企业，本次认证引起了常州市药监局的高度重视，杨乔良局长多次到场关切认证的具体进展，充分体现了政府对企业的亲切关怀。

    常州制药厂有限公司始建于1949年，前身为常州制药厂，是国家定点心血管药物研制、生产基地，享有“心血管药物专家工厂”的盛誉。公司位于常州市劳动东路518号，占地面积13.3万平方米，现有固定资产4亿元人民币，年销售额近5亿元。公司主要产品涉及心血管、解热镇痛、维生素、抗生素四大类。2002年1月，公司完成股份制改造，目前被上海实业医药投资股份有限公司间接控股。公司在国际认证方面具有悠久历史，早在1984年，公司的原料药即首次通过美国的FDA认证，迄今已先后7次通过美国FDA认证。欧盟GMP认证是常州制药厂有限公司2007年度的六大重点工作之一，虽然具有7次通过FDA认证的成功经验，公司对欧盟GMP认证依然十分重视。新年伊始，公司即成立了以总经理唐健为组长的欧盟GMP认证领导小组，集合公司全部力量，全力以赴确保通过欧盟GMP认证，经过近１０个月的艰苦努力，终于顺利实现了年初的既定目标。

    顺利通过欧盟GMP认证，是常州制药厂有限公司历史上一个极其重要的里程碑。由于公司原料药畅销北美、南美、欧洲等50多个国家和地区，今年1～10月份，公司累计出口创汇1600万美元，在整个销售体系中占有相当大的比重。本次认证为公司加入欧洲的制剂供应链提供了先决条件，开启了公司制剂进军欧盟市场的大门，标志着常州制药厂的厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系已经完全符合欧洲GMP标准，在这样的体系下生产出来的产品

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