| 响很大，采用原核表达系统往往不能满足蛋白表达的需要，而采用哺乳动物细胞表达既能保证重组蛋白质二硫键的正确配对和蛋白质折叠，又能保证蛋白质的糖基化，即用哺乳动物细胞表达的重组蛋白与天然蛋白在结构和功能上都高度一致。因此，目前哺乳动物细胞表达系统已成为生物制药领域最普遍的表达系统。但是，我国已批准上市的动物细胞表达产品只有促红细胞生成素(EPO)、乙肝疫苗(CHO)和p53腺病毒等，且生产技术比较落后，这已成为制约我国生物制药产业发展的关键问题。
趋势二：治疗性抗体有“井喷”之势
20世纪90年代中期，FDA批准了多种抗体类药物，嵌合抗体有英夫利昔单抗(商品名Remicade，下同)、利妥昔单抗(Rituxan)、阿昔单抗(ReoPro)等，人源化抗体有曲妥珠单抗(Herceptin)、帕利珠单抗(Synagis)等。应用噬菌体显示技术和转基因小鼠XenoMouse技术可以制备人源抗体。这些技术使治疗性抗体的研究与开发又上了一个新台阶。截至2005年1月，FDA已批准了18种治疗性抗体，两种受体-Fc融合蛋白(抗体样分子)，6种体内诊断用单克隆抗体，治疗性抗体已成为品种最多的一类生物技术药物。 上一页 [1] [2] |
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