预计到2008年，抗体类药物将占生物技术药物市场的1/3。分析：鼠源抗体人源化技术包括嵌合抗体(60%~70%人源化)制备技术和人源化抗体(90%~95%人源化)制备技术。用这些技术制备的抗体克服了鼠源抗体的缺点，使得治疗性抗体迅速发展成为目前最大的一类生物技术药物。但是，我国抗体类药物的研发却举步维艰，生产更是困难重重。我国学术界关于抗体片段表达采用大肠表达系统、鼠源抗体生产采用鼠-鼠杂交瘤等技术的主张，使我国治疗性抗体的研发严重落后于发达国家。实际上，在美国还没有一个抗体片段用于治疗，而鼠源抗体的比例也在不断下降。令人欣慰的是，我国和古巴分子免疫学中心合作成立的北京百泰??动物细胞培养生产线。该平台采用国际领先的连续灌流培养生产技术，在我国首次实现了抗体大规模商业化生产，从而为我国抗体类药物的研发带来了一线曙光。

    趋势三：高分子量复杂蛋白药物大有发展

    随着真核表达系统的日臻成熟，以及大规模动物细胞培养技术的进步，近年来高分子量的复杂蛋白药物逐渐增多。这些药物在治疗血友病、戈谢病、法布莱氏病、黏多糖病、囊性纤维化、不孕症、心肌梗死、脓毒症和高尿酸症等方面发挥了关键作用。虽然其中一些疾病的病例很少，但这些能挽救生命并且没有其他替代药物的生物技术药物有着极好的临床和市场表现。例如，全球戈谢病病人只有5000~6000人，而用伊米苷酶(Cerezyme)治疗的病例达到3800人，每1例病人1年的药费需要1.7万美元。2001年伊米苷酶销售额达5.7亿美元，2004年为8.4亿美元，预计到2007年其销售额可达9.48亿美元。而2003年4月批准上市的治疗法布莱氏病的重组半乳糖苷酶(Fabrazyme)、凝血因子VIIa(NovoSeven)、凝血因子VIII(KogenateFS)，以及促滤泡素

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