12月3自至4日,受省食品药品监督管理局委派,省中药饮片加工企业GMP认证检查组对湘泉制药有限公司中药饮片加工厂中药饮片的生产和质量管理情况进行了全面检查。通过对111项,其中关键项目18项,一般项目93项进行现场检查验收。www.zhong-yao.net
检查组作出了如下综合评定:该厂人员和组织机构健全,人员进行了培训,生产厂房布局合理,生产设备和检验设备与现生产的品种、规模相适应。主要设备和共用系统进行了验证,生产管理和质量管理符合规范要求,物料及产品管理符合规定,生产和质量管理文件系统已建立,现场检查无严重缺陷,但有一般缺陷16项,结论是该厂中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炮制(炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、火单制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙)车间符合药品GMP认证检查评定标准。这是我州首家、全省的第三家通过GMP认证的中药饮片加工企业。
湘泉中药饮片加工厂始建于2005年,设置了净制、切制、炮制、毒性药材加工等操作间,年加工能力达3000吨,加工药材品种逾干种,是公司药业产业链的重要链条。该中药饮片加工厂通过国家《药品生产质量管理规范》即GMP认证为首次认证,对于发挥湘西丰富优质的中药材资源优势,帮助湘西农民增收致富.带动区域中草药材产业的大发展,乃至促进富民强州将发挥重要作用。中药网www.zhong-yao.net |
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