sp; (四)新专科药品的使用和普及 IMS预测2008年将有29个新产品上市,八成是专科医生的基础用药。其中包括4种新的抗肿瘤药物(恶性黑色素瘤,前列腺癌和急性骨髓性白血病)。预计明年这些新的抗肿瘤产品的销售额将超过450亿美元,将产生17%的市场增长贡献。预计明年整体的专科用药市场将增长14%~15%,达到2950亿~3050亿美元。 (五)注重以循证医学来提升药品的价值 制药公司、政府和其他支付机构正在采用更加先进的经济分析工具和手段来分析药物疗法对全球医疗卫生预算的影响。在欧洲,国家和区域级的卫生技术评估机构的管理范围和影响力日益增大。在美国,政府的老年医疗和医保中心正在积极地收集资料证明他们的医药PartD和其他政府资助计划是行之有效的。IMS预计在支付机构和制药厂商将会更加推崇一种建立在双方共同利益上的“按疗效付款”(payment for results)的销售协议,这种方式在肿瘤治疗领域将会受到欢迎。 (六)由安全问题带来的不确定性 IMS预计2008年全年会有更多的对于大销售量的药品进行的独立的统合分析(meta-analysis),这些分析会进一步演变成为一种广义的风险评估,不仅仅是医学上的循证,而是会涉及立法和听证。
在美国,FDA已经成立了一个风险交流委员会,这个新组建的委员会的功能就是用于改善FDA与公众在风险方面的沟通。同时,为了贯彻落实去年颁布的有关《食品和药品管理修正法案》(FDAAA)中药品上市后的监督工作,美国FDA将在2008年做出一些重大的决定,其目的是提高药监部门对药品安全的管控力和提高公众健康水平。IMS预计对新批准的药品有更多限制条款,将会有更多“黑盒子式”警告标签的要求,审批机构将要求企业提供更多的临床数据,结果导致新药批准过程的延长。总之,所有这些因素都将使制药企业面临更多的不确定性,影响他们为患者提供药品的能力。
上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
|
|
|
| 文章为中药网整理,或来自网络,内容仅供访问者参考, 版权归原作者所有 , 转载请注明出处!互动交流请进中药论坛! |