中药国际化需政府与企业合力推进
近日，中国科学技术部联合卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局和世界卫生组织共同主办的中医药国际科技合作大会在北京召开，并在会上组建了中医药国际科技合作专家委员会筹备组，由73位国内外中医药、主流医药研发和产业界专家组成，其中来自产业界的委员有20位，倡导创新中药的国家药典委员会委员、康缘药业董事长萧伟博士日前被邀请成为该筹备委员会委员。
近年来，我国政府日益重视中医药事业的发展，努力贯彻“中西医并重”的发展方针，大力推动中药现代化和国际化发展进程。与此同时，不少中药企业也正通过种种思路谋求国际发展空间。这些思路概括起来有：通过灵活的市场定位，以非药品名义抢滩欧美市场；熟读西方食品法规，避免“触雷”；出口方向多元化,“借力起飞”等等，方法虽名目繁多，但本质上还主要是作为保健品和食品添加剂出口，在国际药品市场并未出现中药主流产品。
笔者认为，在此阶段，国家的确需要加强对中药行业国际化发展的引导，同时密切与产业界的沟通与合作，并通过国家这一桥梁，与世界各国政府及相关组织建立起中医药领域的国际合作，以促进中药的国际化进程。但要真正实现中药的国际化发展，中药企业的自主创新、以药品身份进入国际主流市场尤为重要。正如康缘药业董事长萧伟博士所讲的，如果中药不以药品的形式走向市场，国际化的市场是做不大的，以药品的形式进入国际主流市场并占有一席之地才是中药国际化的真正目标。
记者了解到，康缘药业就是在萧伟博士国际化思路的指导下，始终坚持走创新中药的发展道路，厚积薄发，在我国中药界异军突起，并逐步形成了其独到的国际化战略观念。萧伟认为，中药创新是我国中医药真正实现国际化发展目标的最终决定因素。而找到中西医临床理论的共通点，找到中药和西药结合的“密码”，正是中药创新的关键所在。康缘的中药创新，就是一个“解码”的过程，即“把复方中药中的核心成分筛选出来，把机理和作用靶点搞清楚”。
萧伟博士还提出，中药产品要得到国际主流市场的认可并最终走向国际，找准“靶点”非常关键，即药品品种和适应症选择要能够填补现代临床医学的空白，或者能够对现代临床医学起到很好的补充作用，这才是真正有意义且有前途的中药国际化。据记者了解，今年4月，康缘药业的桂枝茯苓胶囊正式在美国开始了FDA二期临床试验，有望成为我国首个以药品形式进入美国主流药品市场的中药产品。桂枝茯苓胶囊在美国市场的发展，主要是因为该产品是针对妇科疾病研发的中药产品，以其对痛经等症的确切疗效有效填补了目前在西药治疗领域的空白。
中药的国际化发展日益受到了世界各国和相关国际组织的关注，但由于中药研究开发、生产工艺、质量标准相对落后，作为中医药鼻祖的中国在国际市场上仍处于落后的地位。这需要我国中药行业提高自我创新能力，将创新中药产品群打入国际主流药品市场，实现最终的国际化发展目标；我国政府和产业界也需要大大加强与世界各国及相关国际组织的合作，以进一步完善中医药的理论体系，进一步提高中医药的安全性、有效性与可控性，提高中药的质量标准，以加快中药国际化的步伐。 |
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