| 否决”制度。卓越品质,深孚众望,鲁抗医药全部产品均被评为省级以上优质产品,市场抽查一次合格率连续18年为100%,质量事故发生率保持零记录。
正是因为多年坚持不懈的努力,始终将消费者的健康作为己任,不断地完善质量工作,鲁抗医药得到了广大病患者的信任,多次荣获“全国用户满意企业”称号。在2007年中国医药质量管理协会组织开展的“药品质量诚信建设示范企业”评定活动中,山东鲁抗医药股份有限公司被评选为首批13家“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”,名列第九,是山东省惟一获此殊荣的企业。同时,鲁抗产品“卓青”牌注射用盐酸大观霉素和“珍棒”牌阿莫西林胶囊有效期延长至3年,亦是高质量的体现。
十五年磨一剑
作为鲁抗医药在国内从原料到制剂产量和市场占有率最大的一个产品,注射用盐酸大观霉素(卓青)的产品有效期由24个月延长至36个月,是国内同类产品首家有效期3年的制剂品种,这不仅标志着卓青产品的质量控制水平又上了一个新的台阶,也是对鲁抗医药质量保障的又一次肯定。
从1993年“卓青”原料药研制成功、1994年针剂国内第一家上市,并在1995年被国家科委评为国家级新产品,到2007年有效期3年,“卓青”整整走过了15个年头,期间两次获得“山东省名牌产品”称号。卓青产品质量标准高于国家药典标准和英国药典标准,稳定性也经得起市场的检验,产品留样两年结果符合企业内控标准,留样3年结果符合国家标准,其生产质量、出厂质量和效期质量均高于国家标准,并且已经达到了国际先进水平的质量标准。
鲁抗作为大观霉素国内首家生产企业,目前在生产规模、工艺技术、产品质量等方面都有较大的优势。从厂房的设计建设以及先进的纯化水、注射用水制水设备等产前质保措施,到原辅料的生产、生产工艺过程控制、药品的检验等全方位控制,包括该批产品使用原材料的供应商审核、批生产记录、批检验记录等的审核过程严格按GMP要求进行控制,由QA驻车间质量组人员全过程监督、抽样检测,并由鲁抗质监中心对每批产品按2005版药典全面检测合格后才可使用。
除日常监督管理外,鲁抗质量保证部门还进一步采取一系列措施加强该产品的把关力度,每周轮流对大观霉素进行成品开箱抽查,确保出厂的产品质量。另外,公司还建有严 上一页 [1] [2] [3] [4] 下一页 |
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