罹患關節炎的患者通常會服用非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)治療疼痛與發炎,雖然效果佳,但伴隨而來的副作用可也相當惱人,尤其是腸胃疾病。為此,輝瑞藥廠引進新型非類固醇「希樂葆」(Celecoxib),並在28日獲准衛生署核准上市,由於這項新藥可以大幅降低對腸胃的副作用,預估明年初,關節炎患者將有較佳的藥物可使用。
根據台大醫院的臨床觀察發現,每5至6個服用這項藥物的患者中,就會有1個出現胃出血(也就是黑便)狀況,此外,也有數據統計指出,國內有近150萬名關節炎患者,必須長期服用止痛藥抑制關節疼痛與發炎,而傳統抗發炎藥NSAIDs雖然達到良好功效,但伴隨而來的胃潰瘍、胃出血、胃穿孔等腸胃道副作用,卻十分令人難以忍受。
為了讓國人對這項剛通過的新藥有更多認識,藥廠28日特別邀請美國史丹佛大學教授西恩克庫柏來台演講,並帶來美國最新的研究及觀察成果。
根據史丹佛大學所作的研究顯示,平均每1,000個服用傳統非類固醇抗發炎藥達1年以上的患者,就有13人會產生腸胃不適而住院。同時腸胃出血病患者有6%至8%會死亡,其中歸因於藥物者佔0.22%,保守估計因服用藥物而出血甚至死亡者,經濟損失就超過14億美元。
至於台灣目前並無具體研究顯示服用藥物後所造成的腸胃症狀,但為顧及藥物對腸胃副作用,用藥同時搭配胃藥的現象卻很普遍,此外,台灣每年花在傳統藥物的健保費就高達新台幣26億元,至於在胃藥的20多億元支出之中,因搭配藥物的健保也佔了四分之一。
西恩克庫柏表示,新藥「希樂葆」則完全沒有這樣的問題。由於它是經由抑制第二環氧化脢COX-2,抑制前列腺素生合成,來達到抗發炎止痛效果,因此在治療劑量下,不會抑制第一環氧化(酉每)COX-1,較不會造成腸胃不適症狀,與NSAIDs的作用機轉完全不同,卻仍能保有相同的治療成效。 本新闻共2页,当前在第1页 1 2
根據實驗結果,希樂葆比傳統藥物降低三分之一以上的症狀以及腸胃道出血比率;而且希恩教授指出,目前美國對於這項機轉已經延伸到癌症的預防治療,甚至家族性大腸直腸瘜肉已經進入臨床實驗階段,如果順利,4、5年後,將可對人類的癌症防治工作有突破性進展。
瑞輝藥廠則表示,「希樂葆」在美國上市僅1年,就已經有2,100萬張處方與700萬患者服用,至於國內方面,在台北馬偕、榮總、長庚、三總等醫學中心所進行的臨床實驗也已完成,效果可說是與國外相同,這項新藥預估將在明年初上市,讓國內為關節炎所苦的病患多一項藥物選擇。
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