专利巧战(收藏)

来源：慧聪 作者：佚名 时间：2008-02-13

    1月中旬，欧盟对包括辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲-安万特在内的大型药企进行突击搜查，检查各大药企是否有意延缓仿制药对原研药的竞争。据欧盟负责竞争事务委员Neelie Kroes女士透露，欧盟已经与美国监管部门就此进行紧密合作。此举对于面临大范围药品专利期满的大型药企而言不啻于雪上加霜。

    提起医药营销的成功故事，辉瑞的降胆固醇药物立普妥无疑是整个产业的骄傲。2006年，立普妥以129亿美元的年销售收入创下了医药销售额的新纪录。然而高峰似乎难攀，2007年辉瑞财务报表显示立普妥销售下跌了5%，美国市场的销售形势更为严峻，-16%的负增长率不仅显示了市场竞争的白热化，更反映了昔日老对手舒降之（Zocor）或普拉固（Pravachol）等专利到期后仿制药上市所带来的直接冲击。　　
                                　　
    非常减负计划
                                　　
    在“山雨欲来风满楼”的危局面前，源源不断的新产品问世无疑是最一劳永逸的解决方案，然而新药开发从来就是个耗时耗力的巨大工程，短期内不可能在公司内部令研发线焕然一新。为此，制药界的管理精英们开始从其他方面寻求脱困途径：一方面通过兼并收购寻求新的业务增长点，另一方面则以控制成本与提高管理能力来改善企业的盈利能力。　　
                                　　
    如今的辉瑞可谓既有近忧又有远虑：立普妥的专利将在2011年到期，而原计划的立普妥后续产品torcetrapib的研发工作早在2006年12月时因为Ⅲ期临床研究中的不良反应而折戟沙场，届时如何弥补这个百亿美元产品缺位所造成的收入“黑洞”并继续保持企业的高盈利能力无疑已经成为了如今辉瑞管理决策层所有问题的重中之重。虽然公司已经开始了庞大的成本控制以及裁员计划，这个制药界的昔日“宠儿”还是在华尔街沦为“弃儿”，公司股价在2007年继续表现出一再的跌势。

    当辉瑞遭遇连连不断的麻烦之时，其他制药巨头们似乎也无法独善其身。在2007年末的年终总结交流会上，百时美施贵宝（BMS）首席执行官James Cornelius宣布了他在非常时期的非常计划：BMS一半的生产基地已经关停，公司很可能在出售医疗影像业务之后在2008年继续出售其他非医药业务。与辉瑞相同的是，2011年最畅销产品波利维专利到期后，BMS也需要新的主力产品来填补其造成的销售额空白。
                                　　
    Cornelius将这个困扰制药产业发展的最大难题称为“专利险阻”。的确，在未来的日子内，制药巨头们更将直面“专利险阻”的威胁。据统计，自2010年开始，每年将有280亿美元市场规模的品牌药物专利到期，比当前情况高出40%。到2011年与2012年，除了辉瑞的立普妥专利到期，赛诺菲-安万特约有一半收入的药品将面临仿制药竞争，而素以研发见长的默沙东最畅销的3个药品也将专利期满，它们占公司收入的比重高达44%。一些论调悲观的咨询机构甚至认为，医药市场将在这一时刻出现负增长，成为40年来医药市场的首次缩水。
                                　　
    收购或合作
                                　　
    除了兼并收购，合作也是一种提高研发能力的主要手段，如今的制药巨头们也更乐意在研发早期阶段介入其中。虽然医药研发历来充满着较高的风险，但毕竟投入早期研发成本更低，企业可以以同样的成本投入到更多的新产品中。
                                　　　　
    著名的新药研发行为研究机构塔夫斯中心（Center of Tufts）总裁Kenneth Kaitin认为，如今医药行业内的兼并行为已经更多地是拓展企业自身的研发实力，特别是大型企业往往愿意收购那些具有研发技术平台或其他具有潜力的生物技术公司，或是与其合作。

    Kaitin的观点言简意赅地反映了时下制药巨头们的收购新动机。如今的制药“巨无霸”们虽然后续产品显得青黄不接，手中却捏有大笔现金。从这个意义上来说，通过收购提升企业内部研发能力或直接收购研发线上的潜力产品自然是一个顺应之举。不仅如此，这样的目标最终令被收购对象的规模显得不再重要，中小型的兼并活动反而可能更为频繁。前不久，辉瑞宣布收购专长于肿瘤和代谢类疾病药物研发企业CovX，强化公司在这一领域内的研发实力，也许就是最生动的例子。
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