粤国产新药研发“抱团” 谋解97%仿制药困局

    国内药企对新药的研发正在从"单打独斗"向"集团作战"演变。

    日前，广州白云山股份有限公司和广州药业相继发布公告，两家公司称将出资人民币500万元参与发起成立华南新药创制股份有限公司，各占新公司股权比例5%.在与各大跨国药企研发实力悬殊日益明显之时，国内药企"抱团"模式正露头角。

    华南新药创制中心初创

    记者了解到，作为广东科技企业加速器的头号项目，华南新药创制中心落户广州科学城。

    广东省科技厅厅长李兴华表示，将发动企业投融资和政府资金达10亿元，利用广东乃至华南地区优势，整合、提升和完善现有医药创制资源，建立医药产业联盟，力争创制出一批具有国际水平原创新药。

    据广州药业介绍，华南新药创制股份有限公司以重大新药创制为目标，由省科技厅牵头，医药企业、科研院校出资和政府资助组建。

    除了广药集团下属的白云山和广州药业两家上市公司外，还有广东天普生化医药股份有限公司等投资者。此外，中山大学达安基因股份有限公司也以人民币1000万元投资华南新药创制中心筹建项目。

    与国外药企实力差距拉大

    在成立这个"研发联盟"背后，是国内外药企研发实力天壤之别的事实。

    目前，我国有4000多家医药生产企业，但97%药品都是仿制药，即没有专利、同质化现象严重的品种。由于国内整体医药产值总量很低，加起来一共才400多亿美元，美国辉瑞一家公司年销售额就达500多亿美元。

    完全不是一个"重量级"的对手在研发实力方面也悬殊甚大。跨国药企研发投入约为年销售额的10%-20%，一个新药的研发时间约为8-15年，花费12亿-15亿美元，这样的巨大投入国内药企也根本无法企及。低收入-低投入-价格战-更低收入，国内药企陷入了发展的恶性循环。

    另一方面，跨国药企在中国获得飞速发展。据了解，目前我国用药金额比重为：进口药品占1/3，三资企业药品占1/3，数千家国内药企只能在剩余的1/3拼个你死我活。

    6月底，在北京举行第七届中国科学家论坛上，北京医药集团有限责任公司董事长卫华诚提出"中国人的健康掌握在中国人还是外国人手里"的尖锐问题。

    "集团作战"杀出国药血路

    新的"集团作战"方式为资源整合提供可能。白云山股份有限公司总经理陈矛告诉记者，目前，北京、上海都在成立相关研发中心，各大跨国公司也在华南设立区域性研发机构的时候，该创制中心可以提高华南地区的新药研发能力。

    "这样的做法可以采各家之长，集中骨干企业优势，在新药筛选、评价、测试、孵化等方面整合资源，有望在肿瘤、传染病、心血管疾病等重大疾病方面突破。"达安基因负责人认为，新平台有利于公司快速介入分子诊断高端领域、分享科研成果转化收益。

    事实上，国内的药企"集团军"已有先锋。
    今年7月初，首个整合全国优秀中医药资源的中医药防治病毒性传染病产学研联盟就由钟南山、李连达等5位院士领衔，中华医学会、同济医院、白云山和黄等50余家大学、科研机构、医院、企业共同发起成立。

    联盟秘书长、白云山和黄总经理李楚源表示，这种"联合作战"的方式具体到产业和公司、单位，具有很强的资源整合优势。

    产、学、研各方携手的新方式，或能为国内药企研发杀出一条血路。"创新投入无论多少都是好事，企业对药品研发各种新模式值得探索。"中国医药企业管理协会会长于明德说。本报记者李亦菲

    ■问题

    "集团作战"前需厘定利益分成

    尽管这种集团作战方式受到肯定，但必须承认仍存在一些潜在问题。比如新药研发出来归谁，收益如何分配，如果几个股东都想做这个药，会不会"内讧"，以及合作各方会不会对技术有所保留等。

    参股企业之一的某位高层坦言，这些问题是企业需要考虑的，不过，"先小人、后君子"可避免问题的发生。即合作前就把问题说明、挑破，再协定协议，因为各方主攻方向有所不同，研发着力点也不会完全一样。国内药企从竞争走向竞合，"整体来说比单打独斗有更多优势。"