中药走出去 专家称标准化是头道坎

　　记者在采访中了解到，目前，六神丸的销售基本还集中在国内，已经进入的海外市场主要局限在俄罗斯、东南亚等地，销量也不大。而和六神丸类似，我国众多经典传统中药都有着相同的局限。如何走出国门，并在需求不断扩大的国际中医药市场上占有一席之地，已成中药制造企业亟待解决的问题。

    近年来，对中医中药感兴趣的外国人越来越多，国际草药制品市场对中医中药的需求猛增。据不完全统计，全世界130多个国家和地区的中医医疗（针灸）机构达5万多家，每年约有30％的当地人、超过70％的华人接受中医药保健治疗。欧盟国家已成为世界上最大的植物药市场，但目前占据这个市场的主要是德、日、韩、美等国，我国作为中医药发源地和“草药大国”，草药的占有率长期处于5％～6％的低位。

    苏州雷允上药业有限公司总经理杨增告诉记者，中药要走向世界，首先要必须了解双方的文化，中医看病讲究阴阳五行，开方根据君臣佐使，中医中药不仅要治疗疾病本身，更要在治病过程中将人作为整体进行辩证论治。外国人如果不了解这些，他们不可能理解，同一种病，不同的病人，医生开出的药方可以完全不同，更不会理解，药方中药材品种和使用量，医生可以自行添减。“像六神丸成分取自动物、矿物的中药，甚至有些成分还是有毒的，要被国际市场接受确实很难。”

    市中医院药剂科专家沈夕坤则认为，成分不明是中药走向世界的一个弱势。像六神丸这样的传统中药要在国际市场有一席之地，首先要弄清其中的有效成分，六神丸由六种药材配伍制成，每种药又含有多种成分，那么其清热解毒作用究竟是哪几种成分在起作用？如果能找出这样的成分，并经过实验验证，那么，六神丸也就能和国际“接轨”了。

    中药进军国际市场首先要解决标准化问题，这是很多专家的共识。中药成分非常复杂，目前还不能把中药的每一个成分用标准体现出来，而建立标准、控制中药的质量安全是中医药走向世界的基本前提。据了解，标准不统一状况在当前相当严重。以复方丹参制剂为例，全国有707家药厂生产，剂型有片剂、胶囊、滴丸等8种，但原料、处方、工艺、质量、功能主治、市场流通、临床用药等每家都不相同，而其主要成分丹参素的含量，两家厂生产的产品最多可相差20倍。而中药标准化是指生产的全程标准化，包括原料的标准化，辅料的标准化，生产工艺的标准化，质量的标准化，药理、毒理研究的标准化，用法用量的标准化。此外，语言不通、无法理解也给国内外中医药交流带来不小障碍。

    目前，六神丸为打进国际市场已经开始了诸多有效尝试，一方面，苏州雷允上药业有限公司正在积极与法国爱的发制药有限公司探讨合作事宜，希望通过合作，能有效借助国外高科技制剂技术，解决配料中重金属超标、农药残留等安全问题，降低成分的毒性，提升制剂的药性。另一方面，六神丸延伸产品的开发也为开拓新市场创造了条件，像已经面世的六神胶囊、六神软膏等都采用了西药的形式，前者是把传统的六神丸灌装在胶囊中，避免了口服后药粒残留在牙缝的尴尬；后者则根据过去六神丸用醋化开、涂于肿痛、瘙痒患处的基本原理而制成外用药。