/zy/yd/222/ 中药 / 中药药典 / 2000版二部附录 zh-cn <script src='http://www.zhong-yao.net/plus/mytag_js.php?aid=8' language='javascript'></script> tangye0923@vip.qq.com /zy/yd/222/200803/105077.html 标题 非水溶液滴定法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 B. 非水溶液滴定法 非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐，以及有机酸碱金属盐类药物的含量。也用于测定某些有机弱酸的含量。 非水溶剂的种类 (1) 酸 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105078.html 标题 分光光度法 附录序号 附录Ⅴ 内容全文 分光光度法 分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。 常用的波长范围为：(1)200～400nm的紫外光区，(2)400～760nm的可见光区， (3)2.5～25μm(按波数计为4 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105079.html 标题 氟检查法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 E. 氟检查法 氟对照溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22.1mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于20μg的F）。 供试品溶液的制 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105080.html 标题 干燥失重测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 G. 干燥失重测定法 取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105081.html 标题 肝素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 D. 肝素生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶液，分 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105057.html 标题 硫酸鱼精蛋白生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 J. 硫酸鱼精蛋白生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。 肝素标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量，按标示效价加0.9％氯化钠溶 液溶 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105058.html 标题 桉油精含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 桉油精含量测定法 照气相色谱法［附录Ⅵ E3.项下,照高效液相色谱法3.(4)］测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)－20M和硅酮(OV－17)为固定液，涂布浓度分别为10％和2％；涂布后的载体以7:3的比例(重量 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105059.html 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105060.html 标题 崩解时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 A. 崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查溶出度或释放度的制剂，不再进行崩 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105061.html 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105062.html 标题 标准品与对照品表 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 G. 标准品与对照品表 标准品 土霉素 垂体后叶 葡萄糖酸锑钠 卡那霉素 美他环素 硫酸丁胺卡那霉素 头孢羟氨苄 洋地黄 硫酸巴龙霉素 头孢噻肟 绒促性素 硫酸庆大霉素 阿米卡星 盐酸土霉素 硫酸卷曲霉素 红霉素 盐酸去 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105063.html 标题 玻璃酸酶测定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 C. 玻璃酸酶测定法 试剂 (1) 醋酸－醋酸钾缓冲液 取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。 (2) 磷酸盐缓冲液 取磷酸二氢钠2.5g、无水磷酸氢二钠1.0g与氯化钠8.2g，加水使成1000ml。 (3) 水解明胶 取明胶50g，加水100 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105064.html 标题 pH值测定法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 H. pH值测定法 除另有规定外，水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极，用酸度计进行测定。酸度计应定期检定，使精密度和准确度符合要求。 一、仪器校准（定位）用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制，配制方法如下。 (1)草酸 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105065.html 标题 薄层色谱法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 B. 薄层色谱法 薄层色谱法，系将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。待点样、展开后，与适宜的对照物按同法在同板上所得的色谱图对比，并可用薄层扫描仪进行扫描，用以进行药品的鉴别，杂质检查 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105066.html 标题 澄清度检查法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 B. 澄清度检查法 本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，液面的高度为40mm，在浊度标准液制备后5分钟，同置黑色背景上， 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105067.html 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105068.html 标题 大分子右旋糖酐检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 A. 大分子右旋糖酐检查法 仪器装置 如图。A为内径1.5～1.55cm、高58cm、底部为烧结玻璃的玻璃柱，上接内径4.0～4.1cm、高22cm的加胶管B，B的上端连接恒压贮液瓶C,以上各连接处均为玻璃磨砂接口，B的下端连一出水导 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105069.html 标题 氮测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 L. 氮测定法 第一法(常量法) 取供试品适量(约相当于含氮量25～30mg)，精密称定，供试品如为固体或半固体,可用滤纸称取，并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中；然后依次加入硫酸钾(或无水硫酸钠)10g和硫酸铜粉末0.5g， 再沿瓶壁 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105070.html 标题 滴定液 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 F. 滴定液 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) C10H14N2Na2O8·2H2O＝372.24 18.61g→1000ml 【配制】 取乙二胺四醋酸二钠19g,加适量的水使溶解成1000ml，摇匀。 【标定】 取于约800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g,精密称定， 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105071.html 标题 滴丸剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 K. 滴丸剂 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105072.html 标题 滴眼剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 J. 滴眼剂 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105073.html 标题 电位滴定法与永停滴定法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 A. 电位滴定法与永停滴定法 电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。选用适当的电极系统可以作氧化还原法、中和法（水溶液或非水溶液）、沉淀法、重氮化法或水分测定法等 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105074.html 标题 电泳法 附录序号 附录Ⅴ 内容全文 F. 电泳法 电泳法，是指带电荷的供试品（蛋白质、核苷酸等）在惰性支持介质（如纸、醋酸纤维素、琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶等）中，于电场的作用下，向其对应的电极方向按各自的速度进行泳动，使组分分离成狭窄的区带，用适宜的 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105075.html 标题 酊剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 C. 酊剂 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。 酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g；其 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105076.html 标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105027.html 标题 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 L. 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品（S）与供试品（T）引致小鼠死亡的鼠数，以判定供试品毒力是否符合规定。 标准品溶液的配制 精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量，按含锑量计算，加适量温水 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105028.html 标题 气雾剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 L. 气雾剂 气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中制成的制剂；使用时，借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状物质喷出。 气雾剂的类型 1.按处方组成分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105029.html 标题 气相色谱法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 E. 气相色谱法 气相色谱法的流动相为气体，称为载气；色谱柱分为填充柱和毛细管柱两种，填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体。毛细管柱内壁或载体经涂渍或交联固定液。注入进样口的供试品被加热气化，并被载 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105030.html 标题 羟丙氧基测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 F. 羟丙氧基测定法 蒸馏装置 如图。图中D为25ml双颈蒸馏瓶,侧颈与外裹铝箔的长度为95mm的分馏柱E相连接；C为接流管，末端内径为0.25～1.25mm，插入蒸馏瓶内；B为蒸汽发生管(25mm×150mm)，亦具末端内径为0.25～1.25mm的 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105031.html 标题 青霉素酶及其活力测定法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 B. 青霉素酶及其活力测定法 培养基 胨 15g 甘油 50g 氯化钠 4g 0.1％硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)溶液 0.5ml 枸橼酸钠 5.88g 20％硫酸镁(MgSO4·7H2O)溶液 1ml 磷酸氢二钾 4g 肉浸液 1000ml 混合上述成分，调节pH值使 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105032.html 标题 氰化物检查法 附录序号 附录Ⅷ 内容全文 F. 氰化物检查法 第一法 仪器装置 照砷盐检查法项下第一法的仪器装置；但在使用时,导气管C中不装醋酸铅棉花,并将旋塞D的顶端平面上的溴化汞试纸改用碱性硫酸亚铁试纸（临用前，取滤纸片，加硫酸亚铁试液与氢氧化钠试液各1 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105033.html 标题 热原检查法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 A. 热原检查法 本法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 供试用家兔 供试用的家兔应健康无伤，体重1.7～3.0kg，雌兔应无孕。预测 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105034.html 标题 绒促性素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 E. 绒促性素生物检定法 本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用，以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9％氯化钠溶液配成每1ml中含10单位的溶液 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105035.html 标题 溶出度测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如图1。 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105036.html 标题 溶液颜色检查法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 溶液颜色检查法 第一法 除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透视，或 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105037.html 标题 熔点测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 C. 熔点测定法 依照待测物质的性质不同，测定法分为下列三种。各品种项下未注明时，均系指第一法。 第一法 测定易粉碎的固体药品。 取供试品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。若该药 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105038.html 标题 融变时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 B. 融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成（如图１）。 透明套筒 为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm， 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105039.html 标题 鞣质含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 B. 鞣质含量测定法 取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g)，精密称定，置锥形瓶中，加水150ml,于水浴上加热30分钟，冷却后，移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度，滤过，滤液作为供试液。 总水溶性部分的测定：精密量取供 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105040.html 标题 软膏剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 F．软膏剂 软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。 软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、软膏剂常用的基质材料有凡士 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105041.html 标题 色谱法 附录序号 附录Ⅴ 内容全文 色谱法 色谱法（又称层析法）根据其分离原理可分为：吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱与排阻色谱等。吸附色谱法是利用被分离物质在吸附剂上被吸附能力的不同，用溶剂或气体洗脱使组分分离；常用的吸附剂有氧化铝、硅胶、聚酰胺 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105042.html 标题 高效液相色谱法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 D. 高效液相色谱法 高效液相色谱法是用高压输液泵将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，经进样阀注入供试品，由流动相带入柱内，在柱内各成分被分离后，依次进入检测器 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105043.html 标题 含量均匀度检查法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 E. 含量均匀度检查法 量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。 除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105044.html 标题 红外分光光度法 附录序号 附录Ⅴ 内容全文 C. 红外分光光度法 1.仪器的校正和检定。绘制聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.05mm)的光谱,用2851cm-1、1601cm-1、1028cm-1、907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。在2000～400cm-1区间允许相差±4cm-1以内,在4000～2000cm-1 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105045.html 标题 缓冲液 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 D. 缓冲液 枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0) 甲液:取枸橼酸21g或无水枸橼酸19.2g,加水使溶解成1000ml，置冰箱内保存。 乙液：取磷酸氢二钠71.63g，加水使溶解成1000ml。 取上述甲液61.45ml与乙液38.55ml，混合，摇匀，即得。 氨 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105046.html 标题 灰分测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 K. 灰分测定法 【总灰分测定法】 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试品2～3g（如须测定酸不溶性灰分，可取供试品3～5g），置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量(准确至0.01g)，缓缓炽热，注意避免燃烧，至 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105047.html 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105048.html 标题 挥发油测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 D. 挥发油测定法 测定用的供试品，除另有规定外，须粉碎使能通过二至三号筛，并混合均匀。 仪器装置 如图。A为1000ml(或500ml、2000ml)的硬质圆底烧瓶，上接挥发油测定器B,B的上端连接回流冷凝管C。以上各部均用玻璃磨口连 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105049.html 标题 甲氧基测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 G. 甲氧基测定法 仪器装置 A为50ml圆底烧瓶，侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用；瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E，其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2mm的玻璃毛细管,浸入内盛水约2ml的 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105050.html 标题 降压物质检查法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 G. 降压物质检查法 本法系比较组胺对照品(S)与供试品(T)引起麻醉猫(或狗)血压下降的程度，以判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定。 组胺对照品溶液的配制 精密称取磷酸组胺对照品适量，按组胺计算，加水溶解使成 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络 /zy/yd/222/200803/105051.html 标题 胶囊剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 E．胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成；或将药物直接分装于空心胶囊中制成。 软胶囊剂 系指将一定量的药液密 2008-03-28 2000版二部附录 佚名 网络