/zy/gy/zl/ 中药 / 中药工业 / 质量管理 zh-cn <script src='http://www.zhong-yao.net/plus/mytag_js.php?aid=8' language='javascript'></script> tangye0923@vip.qq.com /zy/gy/zl/200803/108255.html 中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量，我们的做法 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108256.html 一、坚持依法行政，认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108257.html 11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，生物效价检测比化学成分含量 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108258.html 人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长的影响是显著的，对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验，既可提高各种措施产生的效果和经济效益，又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。 1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108259.html 苦杏仁药材质量控制需加强 时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108260.html 中药材质量管理有章可循 --------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108261.html 苦丁茶质量安全要求 到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看！ 作者：佚名 文章来源：本站原创 相 关 文 章 药物非临床研究质量管理规范杭白芍质量安全要求药品降价提速存在安全风险桑叶 侧柏叶 苦丁茶药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高药企看好中药颗 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108262.html 3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108263.html 上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108264.html 案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108265.html “有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，近年来因为中药 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108266.html 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108267.html □ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108226.html 一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108227.html 中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次中药材市场中发现，市场中的同一味药材，有85%左右存在质量问题。比如，外观看上去原本是山药，到手里个软 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108228.html 中医药之所以数千年来应用于人们的健康医疗，除了深厚的理论基础外，饮片质量的保证也是取得满意疗效的关键。中医师在为治疗疾病时，至诚至精的辨证论治全过程，都要体现在处方与遣药上，而要让患者尽快地解除病痛，最后只有患者把剂量准确的“道地饮片”正确煎服后，方 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108229.html 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108230.html 朱砂，又名辰砂、丹砂，主要成硫化汞（HgS），在我国有着上千年的药用历史，广泛应用于临床各科，发挥着不可替代的疗效作用。但近年来，因服用朱砂制剂不适而致中毒的报道日渐增多，尤其是国际上对我国出口含朱砂中成药的限制，致使国内一些学者对朱砂的药用价值产生了 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108231.html 药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好，黄柏以黄者为好，茜草以红者为好，白术以断面朱砂点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108232.html 中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的发展。对此，笔 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108233.html 本报讯（记者余运西）12月8日，中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示，我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题，中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说，我国中药材的种植养殖仍采 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108234.html 重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻，频频曝光的伪劣药材问题出在哪？ 近日，本报关于广州中药材市场的调查报道，引起社会及市民关注。 假冒伪劣、重金属超标、硫磺熏蒸……频频曝光的中药材质量问题，引发了人们对中药材的“信任危机”。广州中药材 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108235.html 不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？ “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“老法师”，答 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108236.html 试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108237.html 中药炮制法是根据中医药传统理论而制定的，是将原药材进行净选，切制和炮制等制作而制成一定规格的炮制品，通称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中医用药质量标准，使临床用药安全和有效。概括起来，中药要求炮制的目的，主要有以下四方面： 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108238.html （1）埋藏贮存法。可用广口瓶、坛子等作容器，同时准备好填埋物（石灰、花椒、谷糠等）。具体方法是： ①石灰埋藏。适用于易变色、虫蛀、发霉类药材，如黄芪、三七、天麻、红花、冬虫夏草等。 ②花椒大蒜埋藏。利用其挥发物质的作用达到防虫蛀的目的。适用于有腥味的动 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108239.html 中药材经加工炮制成饮片后，某些不稳定成分易受外界自然因素影响发生霉变、虫蛀等，为了预防饮片变异，现介绍贮藏保管方法： 充分干燥，防止虫卵繁殖中药材切制成片、段、节、丝后，改变了原药的形状，增大了表面积，极易受潮。饮片含水量在11%以上，温度在16℃～35℃ 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108240.html 优质的环境条件是基础GAP对优质中药材要求绿色生长环境与药物道地性。除了大气、水、土壤等因素，产地应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、具有良好的农业生态环境的地区，应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道，多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108241.html 中药饮片是中医药理论的具体体现，有着源远流长的应用历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节：药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等，每环节必须认真规范操作，方能保证药物质量，提高药物临床效果。 一、 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108242.html 由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解，以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和建立了旨在保障中药材 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108243.html 实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108244.html 质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108245.html ●用户服务工作重点是抓预防 ●环境卫生是企业管理者质量管理意识强弱的试金石 从狭义的用户服务向广义的用户服务发展 每当我们出现了产品质量问题，特别是要派人出差参与售后服务工作时，潘宁总裁总是强调：一是防火英雄，一个是救火英 雄，究竟哪个作用大、贡献大呢? 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108246.html 世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。未来的质量管理， 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108247.html 一、现状 县级质检机构是在我国建立社会主义市场经济体制的历史背景下逐步建立和发展起来的。，各地质检机构都不断健全，直接服务于国民经济建设与人民生活需要。在现阶段，随着人们生活质量的提高和技术进步，县级质检机构正以它快捷、迅速出具检验数据，成为我国重要 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108248.html 我国拥有丰富的中药资源，动物、植物、药用矿物总数为12807种，然而每年的出口额却只有7亿美元，在国际市场的销售额不足国际传统中药的2％。守着中药金矿，却为何难以敲开国际市场大门？种情况是由多种原因导致的，中药残留问题就是其中的一重要方面。 近年来，国内外 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108249.html 近几年，随着冬虫夏草需求量的增大和虫草资源的稀缺，冬虫夏草的价格十分昂贵。因为有利可图，一些不法商贩挖空心思在虫草上做手脚，用多种手段来造假。 青海省食品药品监督管理局副局长张晓峰介绍，虫草造假主要有以下几种方式： 一、用其他种类虫草冒充冬虫夏草。有人 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108250.html 据世卫组织遏制疟疾司报道，全球疟疾问题新近评估结果表明，疟疾的发病率和死亡率正呈升高趋势，反映出20世纪90年代非洲疟疾状况的恶化。约90%的疟疾致死病例发生在非洲撒哈拉南部地区，其中绝大部分是5岁以下的儿童。 针对抗疟药耐药性的上升趋势，世卫组织自2001年起 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108251.html 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108252.html The Preferred Method of Gas Permeability Test for Drug Packaging Materials-Differential Pressure MethodAbstract: based on YBB00082003 Test Methods of Gas Permeability, this article presents a detailed introductionto the methods of gas permeability te 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108253.html 安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108254.html 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108196.html 中药材是特殊的农产品，不同的中药材对生态环境的要求各不相同。在栽培上除了选择优良的种质资源以外，生态环境对药材优质生产也至关重要。，国家药品监督管理局、科技部、经贸委推出的中药材生产质量管理规范（GAP,Good Agricultural Practice）对中药材的栽培环境、 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108197.html 按照GAP标准，建立优质中药材药源基地，是我国中药现代化的重要内容。中药材生产的环境质量评价是建立GAP生产基地必须开展的重要内容。三七 Panax notoginseng（Burkill）F.H. Chen是我国人工栽培较早的名贵中药材，已有400余年的栽培历史。从1997年开始，有关企业积极 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108198.html 土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响，以中药材GAP为核心指导，走中药材GAP基地建设的道路，以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108199.html 我国成功加入世界贸易组织，给中医药的发展带来了前所未有的发展机遇，中医药将加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场，必须遵守国际医药市场的市场规则，对中医药的各方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件，这对中药 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108200.html 中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108201.html 我国金银花资源丰富，传统上以河南和山东为金银花的道地产区。地质背景系统（GBS）与中药材品质密切相关。中国药科大学和河南农业大学的研究人员通过选取与土壤地质背景有关的一些指标，对同质金银花在不同产区的土壤理化状况及地质背景系统进行比较分析，探讨了道地产 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108202.html 中药是中国医药学宝库中的一颗明珠，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年以来，中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。本文就中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。 中药的质量 我们的国家是天然药物的故乡，有 2008-03-29 质量管理 佚名 网络 /zy/gy/zl/200803/108203.html 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术 2008-03-29 质量管理 佚名 网络