牛黄解毒丸，是有800年历史的名药。牛黄解毒片系由牛黄解毒丸改变剂型研制而成，是许多家庭常备的“祛火药”。近些年来，牛黄解毒片不良反应或事件发生有上升趋势，引起了专家学者的注意。是什么原因导致个“清热解毒”的名方频发安全问题？如何避免类似龙胆泻肝丸事件的再次发生，既保护这个经典名方不再重蹈龙胆泻肝丸的覆辙，又保证人民的用药安全，成为摆在中医药工作者面前的一个新的命题。
■资料显示：牛黄解毒片存在安全隐患
牛黄解毒片是清热解毒的名方，因其疗效较好，至今仍为临床常用药物。近年来，有关牛黄解毒片引发安全性问题的报道屡屡出现。
国家食品药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测处从上个世纪90年代末开始关注牛黄解毒片（丸）的安全性问题。据该中心张力博士介绍，从1960年到现在，我国医药卫生期刊上报道的牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例，常见不良反应主要为过敏反应和长期大量服用引起的慢性砷中毒症状，其中严重的不良反应主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等。更应引起注意的是，牛黄解毒片使用说明书上并没有注明药物不良反应，也缺乏安全性问题警示语，甚至未注明疗程，仅在禁忌中注明“孕妇禁用”。虽然该药在我国是作为处方药进行管理，但由于用药习惯的延续，牛黄解毒片还是成为部分的家庭常备药物，很多患者在服用此药时并未在医生指导下进行，且往往随意增加药量、延长用药时间。
据悉，牛黄解毒片的安全性问题也引起了国外药品监管部门的关注。2003年，新西兰卫生部政府网站就公布了由于牛黄解毒片中含有砷而被召回的消息，并提出砷盐可导致严重的恶心呕吐、皮肤损害、出血性肠胃炎、心律失常、贫血、周围神经病变、抽搐和麻痹等不良反应。
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