中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十个中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。
近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的中成药有17个品种，含寻骨风的中成药11个品种，含天仙藤的中成药两个品种，含朱砂莲的4个品种。药典委员会出于多方面的考虑，考虑到厂家的利益，考虑到社会的需求，建议把这34个制剂改变处方。改法是把有毒药材减掉不要了，第二种改法就是换成代用品，比如用土木香替代青木香。
这里有个矛盾，按照药政法的规定，中药制剂的处方改变了，哪怕是改动一味药，就应该按照新药处理，应该进行全套的药学研究，药理毒理和临床研究，以确保新药安全有效。但是按照这样的要求，34个品种全部作为新药来研究，工作量大得不得了，而且两三年之内拿不到生产证书。所以当时有人建议，希望这些品种改方后免做药理、毒理及临床试验，直接生产进入市场。这是出于好心，但是这种做法我觉得不妥。处方改了，不做任何研究就直接投入市场，那么它的安全性有没有保证？它的有效性会不会下降？也就是说，新改的处方是不是真的比原处方好？有什么根据？
最近有专家发表文章，针对用土木香替代青木香进行了一系列研究。研究结果认为：土木香和青木香在植物来源、功能主治、化学成分、药理作用和临床应用等方面都不相同，因此他们认为，用土木香替代青木香是不妥的，是没有科学根据的。同样，其他一些药物，用所谓“无毒药”代替“有毒药”是不是也存在这个问题？这是一个需要认真考虑的问题。针对这个问题，我们进行了一个示范性研究，冠心苏合香丸里含有青木香，按要求把青木香换成土木香，或者把青木香拿掉，做一下比较，看看新处方是不是优于老处方。
我们进行了三方[1] [2] [3] 下一页 |
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