面的比较研究，首先从化学角度来比较，新处方和老处方，单味药和复方进行比较，看看化学成分有什么变化。第二进行药效学的比较，要证实新处方的疗效不能低于老处方。第三进行毒理学的比较研究，看看新的处方是不是真的安全无毒，老的处方是不是真的毒性很强。
通过大量实验研究以及多方面的比较，得出几个结论：第一，青木香的毒性确实很强，不仅仅对肾脏有毒，对心脏、肝脏也有毒，特别是致癌性比较强，动物实验发现多发性肿瘤，不光在肾脏，五脏六腑和体表都可发生肿瘤。因此第一个结论就是青木香应该停用，这是有科学根据的。
第二个实验结果就是改变处方，拿掉青木香，或者把青木香换成土木香，和原方进行比较，结果发现疗效相同，疗效没有减低，也没有提高，说明用新处方代替老处方不降低疗效，是可以的。
为什么有没有青木香，或者是换掉土木香，对疗效没有什么影响呢？研究结果发现，青木香在治疗心肌缺血上不起主导作用，所以有没有它都可以。
同时我们又发现了另外一个问题，中医传统理论认为，复方组合中君臣佐使配伍得当的话，可以起到增效减毒的作用。比如说青木香虽然有毒，靠其他药的反制作用，可以达到减毒作用。但是在我们这个复方制剂的研究中，没有发现这个作用，在这个处方里，其他药物没有降低青木香的毒性，说明这个理论不是一个普遍的真理，在某些处方里，有可能利用君臣佐使的配伍降低毒性，但是在有些处方里达不到这个目的，冠心苏合香丸就是一个例子，达不到减毒的目的。
通过我们这个研究证实新处方是合理的，可以取代老处方，在科学性和合理性上我们提供了科学根据，也为一些政策性的决定提供了支持，认为至少在冠心苏合香丸上，用新处方替代老处方是科学合理的。
我们认为34种制剂要改变处方都应该进行这样的研究，提供足够的科学根据，证明改变处方后的新处方在安全性和有效性方面都必须优于原处方，这样使得我们的一上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
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