含马兜铃酸的中草药肾毒性问题已引起国内外学者的广泛关注，特别是在近2年内，国家食品药品监督管理局下文取消了关木通、广防己、青木香三味含马兜铃酸的中药药用标准之后，含马兜铃酸类中药成了众矢之的，医院药房的中药屉斗里早已不见其踪影，医师在处方时也尽量回避使用，药厂科研单位在中药品种研制申报及医院中药制剂报批时也及时换下含有马兜铃酸的中药。笔者认为，探讨含有马兜铃酸药物的肾毒性的原因，有助于我们理性对待一问题。
简要历史回顾
1993年，比利时学者Vanherweghem报道，部分女性服用了含有广防己的减肥药“苗条丸”后，出现慢性肾功能衰竭，病理学表现为弥漫性肾间质纤维化，即使停止用药也难以恢复。1998年，英国发现2例因治疗湿疹而服用含马兜铃酸中药引起肾功能衰竭的病例。此后，日本、美国、加拿大、澳大利亚、法国等国家也先后报道了一些类似病例。
1999年，英国药物安全委员会（CSM）建议应立即禁止使用含有马兜铃的中草药，同时英国医药管理局（MCA）也提出了对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用。不久，MCA对含马兜铃的中草药成品实行无限期禁用。
2000年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）命令停止进口、制造和销售已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品，结果多达70余种中药材被列入名单。
2000年11月，世界卫生组织（WHO）在其药物通讯中发出类似的警告，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本等国纷纷效仿。
2003年4月，国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标准；2004年8月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。
引起“马兜铃酸肾病”的原因
1．剂量的不合理
中国药典对所用中药饮片都作了严格的用量限定，如《中国药典》[1] [2] [3] 下一页 |
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