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药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的,要想完全消除药品不良反应(ADR)就的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量,规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道,药品的不良反应发生率、品种数量令人震惊。就其类别而言,以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位,而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食品药品监督管理局宣布暂停鱼腥草注射液等七个产品的使用和审批。为此,现将部分有资料报道的抗生素和鱼腥草注射液出现的ADR试作一初步的比较分析。 抗生素发生的ADR居首位 据湖南省2004年药品不良反应报表统计,药品不良反应(ADR)报表中共涉及药物1004种,共分26大类。其中抗生素药物引起的ADR多达3643例,占ADR总例数的42.4%,品种数为166种,占ADR药品总数的16.53%,可列为发生ADR的群药之冠。而中药注射液为987例,占ADR总例数的11.42%,品种数为58种,占ADR药品总数的5.87%。从以上两类药进行比较,中药注射液无论从ADR病例数和品种数量远比西药出现ADR低,而中药注射液中的鱼腥草注射液,据国家公布的数据,自1998年至今,其发生严重不良反应者为222例,与抗生素引起的ADR比较,其发生率相差甚远。另据“四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析”报道,由抗菌药品引起的ADR为762例,仅是一个省3年的统计数,要远比鱼腥草注射液发生的ADR高。据“黑龙江省2004年抗菌药品不良反应报告调查分析”,在570份ADR报告中,274例与应用抗菌药品有关,占48.07%,以此亦可佐证抗菌药品发生ADR的比率较中草药注射液,特别是其中的鱼腥草注射液为高。 鱼腥草注射液引起ADR的原因分析
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