大疱性的多形性红斑(EM),包括中毒性表皮坏死溶解(TEN)和Stevens-Johnson综合征(SJS),已被报告是选择性COX-2抑制剂罕见而严重的皮肤反应。

    研究者回顾性分析了自1999年以来英国处方事件监测(PEM)期间,有关罗非昔布、塞来昔布、艾托昔布和伐地考昔等选择性COX-2抑制剂上市后研究中严重皮肤反应的报告。

    用药数据来源于每位初级保健医师对每个研究药物的外配药方;临床转归数据则通过给处方医师邮寄问卷而获得,一般在患者首次处方使用上述药物的9个月之后再进行。同时要求处方医师提供每例患者的诊断、相关的危险因素以及治疗方案等资料。不良反应因果关系由DSRU的一位研究员评估,同时参考一位皮肤科顾问医师(相当于主任医师)的专家评议。

    结果显示,共确定9例严重皮肤反应和2例症状与EM(EM综合征)相关的病例,未记录到TEN的报告。6例皮肤反应的问卷得以回馈。在9例严重皮肤反应病例中,4例皮肤反应(均为SJS,上述药物各发生1例)被评估为“可能”与使用的研究药物相关(总的发生危险为0.008%,发生率为0.019例/1000人-治疗月),4例病例(男、女性各2例,年龄54~64岁)均发生在开始药物治疗后的2周内,应用罗非昔布的患者报告了危险因素(过敏史,应用布洛芬导致哮喘发作)。报

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