药品之间存在配伍禁忌,一般只能通过临床不良反应报告来总结发现,而发现配伍禁忌现象一般需要很长时间
★ 本刊记者/蔡如鹏
肖永红觉得很意外,他没有想到媒体和公众对“头孢曲松钠遇钙溶液可能致死”的消息如此关注。肖永红也是通过网络知道此事的。在位临床药理专家看来,这是一个再普通不过的临床现象,与媒体所质疑的药品质量和治疗过程扯不上什么关系,也谈不上是什么医疗事故。
为什么会致死?
“头孢曲松钠是一种很常见的抗生素,它的临床应用十分广泛。”肖永红一边翻着厚厚的药典一边介绍说。他是北京大学临床药理研究所副所长、北京大学第一医院的主任医师。
事情起因于2月15日。当天,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)在其网站上贴出紧急通知:抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死,现有死亡病例均为婴儿,要求企业追踪临床应用情况。
在这份名为《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件)》的文件中,国家药监局还要求各省、自治区和直辖市的食品药品监督管理局通知辖区内的药品生产企业修订头孢曲松钠制剂的说明书和标签,增加警示语“本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”。
作为第三代头孢菌素类抗生素,头孢曲松钠可用于治疗下呼吸道、腹腔、关节等部位的感染,近些年的用量一直在大幅攀升。有统计显示,1999年至2003年,头孢曲松钠制剂产量的年平均增长率达到106.59%,已成为引领头孢类抗生素市场的核心品种。
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