| 减少毒副反应,降低成本。
同时,要根据中药不同于化药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。
2007年药监局将在药品审评审批中实行和完善三项制度,一是实行审评人员集体负责制,目的就是防止个别人滥用审评审批权利;二是实行审评审批责任追究制,强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底;三是实行审评审批检验人员公示制,将药品审评审批置于社会监督之下。
我国自1993年开始实施中药品种保护制度以来,截至目前,共有1364个品种列为国家中药保护品种。但是在实施过程当中,也存在一些问题,如中药品种保护的准入门槛偏低、同品种保护问题、保护后进一步改进提高和保护品种退出机制问题等。正在修订的《中药品种保护条例》进一步明确保护目的,调整保护范围,提高保护准入条件,真正起到保护先进、促进创新的作用。
其中,中成药相对简单的说明书,使被说明书误导的几率相对较多。在国内,人们对中药相对了解,且有中医大夫指点,而在国外,患者则严格按照中药的说明书服用,这样看上去简单而内容不完全的说明书往往会误导患者。
此外,长期以来中药质量的可控性、临床疗效不稳定始终是影响中药的临床应用和国际市场开拓的重要因素。如何建立有效的重要质量标准和评价体系,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节,中药标准规范技术体系预计将在三年内完成,建立“符合中药特点的质量标准体系”是其中的重要内容 上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
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