| 炎患者的疾病每年平均急性发作2.4次,每次发作期间患者生活质量受到严重影响的天数在4天以上;患者中仅有10%做过FEV1(一秒钟肺通气量)检查;50%~70%的AECB是由细菌感染所致;80%的患者接受过抗生素治疗;莫西沙星治疗后第3天可使72%的AECB患者的症状(包括发热、咯脓痰、乏力、睡眠障碍等)全面改善,治疗后第5天,这一比例达到95%;患者对治疗的耐受性高,仅有0.05%的不良反应发生比例(大多是比较轻微的恶心、腹泻和头晕等)。 美国得克萨斯大学健康科学中心医学教授安东尼奥-安泽托(Antonio Anzu-eto)教授在解释GIANT研究为何不采用以往临床研究多采用的随机对照方式时说,2004年已发表部分结果的一项针对1935名有吸烟史 AECB患者的多中心、随机双盲临床试验(MOSAIC)已经表明,盐酸莫西沙星400毫克每日一次(共5天)疗法的临床疗效(临床治愈率、细菌学清除率和无发作间期的时间延长等),明显优于标准抗菌疗法(阿莫西林500毫克每日3次、克拉霉素500毫克每日两次或头孢呋辛酯250毫克每日两次,治疗7天)的疗效。然而,由于此类试验的入组标准是被严格控制的,招募到的患者群在疾病严重程度和合并症方面的特征相同,因而不能代表“在某个医生诊室中遇到的患者的真实剖面”。所以,在MOSAIC研究的基础上,GIANT研究采取了上述不同的研究方式。 除提供有关AECB及其治疗的地区性信息之外,GIANT研究还对欧洲和亚太患者的相关数据进行了比较。结果发现,亚太地区的AECB患者通常比欧洲地区的A-ECB患者年轻(56.9岁∶59.9岁),这可以解释为能加速慢性支气管炎进展的吸烟习惯存在地区性差异;欧洲的AECB患者中女性比例高于亚太地区(43.6%∶33.9%),这可能与过去几十年间欧洲女性吸烟的人数增多有关;在亚太许多地区也可以看到女性吸烟者增多后引起 上一页 [1] [2] [3] 下一页 |
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