本报讯 日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。
文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRIs）抗抑郁药，1994年在英国上市，用于治疗抑郁症。已发现文拉法辛过量使用，无论是单独用药还是联合用药，都可产生致命的毒性反应。回顾性分析表明，文拉法辛过量死亡的发生率明显高于选择性SSRIs药物，同时考虑到该药可能引起致命的心脏毒性，2004年12月MHRA对文拉法辛采取了限制性措施（仅用于中到重度抑郁症，必须由专业医师指导使用，忌用于有心脏疾患的患者，需要进行ECG和电解质监测），并开始对该产品的安全性，尤其是药物过量的毒性反应进行评估。
■评估结论
经过评估，MHRA的人用药品委员会就文拉法辛剂量相关的毒性问题，以及比较文拉法辛与SSRIs和三环类抗抑郁药的安全性后，得出以下结论：
文拉法辛过量使用能够产生多种毒性反应，虽然大多不会危及生命，但偶然在剂量≥2克时也会导致死亡。可能的死亡原因包括心脏毒性、癫痫、5-羟色胺综合征/肌性、中枢神经系统作用，但主要的死亡原因还不清楚。
已发现患者对文拉法辛毒性的敏感性存在很大的个体差异，但对此没有很好的解释。从药效学方面考虑，某些存在心脏疾患、癫痫史、酗酒史等的患者，毒性反应的风险可能增加。从药代动力学方面考虑，一些患者，如CYP2D6低代谢人群（尤其是服用强效CYP3A4抑制剂），由于文拉法辛在体内的暴露量增加，毒性反应也可能增加。
药物在敏感人群中引起自杀行为可能是增加总体死亡率[1] [2] [3] 下一页 |
|
|
|
| 文章为中药网整理,或来自网络,内容仅供访问者参考, 版权归原作者所有 , 转载请注明出处！互动交流请进中药论坛！ |
相 关 文 章
