编者按:我国新药研发能力薄弱已众所周知,但是新药研发并不仅仅是推出新的化合物。最近北京大学药学院副院长张强教授在中国药学会年会上发表讲演,认为给药系统的研发也是新药研发的重要组成部分。我们应当反思,现有药物的价值是不是完全开发出来了。
我国医药产品的销售额已经进入世界前10位,但在新型给药系统的研究和开发上相对不足。全世界新型给药系统(DDS)的销售额稳步增长,约占整个医药市场的20%以上。治疗新观念促进了新型给药系统的研究开发,新技术推动了制剂新产品的上市。近年来,我国药物新制剂、新剂型的研究与开发能力也在不断提高,获准生产的新制剂新剂型不断增加,但总体上研究还比较薄弱。
新型给药系统一般是指采用新工艺、新材料制备的具有特殊功能的新制剂。新型给药系统的研究要针对疾病的发病机制,并与其他学科相互渗透,要运用生命科学、计算机科学、生物信息学、化学、材料科学等领域最新的研究成果。
国际上新型给药系统研究进展
一、口服制剂
口内速释片口内速释片可以在几秒钟内在唾液中快速溶解,或在口腔内快速崩解。种新剂型对儿童、老年人、卧床不起和严重伤残病人最适宜。国外已经上市的化学药物口内速释片品种有50余个。2002年,氯雷他定口内速释片一个产品的销售额就达3.83亿美元。近年来,国内口腔崩解片的注册品种也在增加。预计未来5年,我国上市的口内速释片将会迅速增加。
口服缓控释制剂口服缓控释制剂新剂型相对比较成熟,主要有每日一次用[1] [2] [3] [4] [5] 下一页 |
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