配液罐及管路器具，这种情况下，宜在配液时加入0.01％EDTA二钠
作络合剂，可以提高产品的澄明度。
■过滤：折叠式微乳膜滤芯受青睐
药液的过滤质量对澄明度起着举足轻重的作用，因此应选择效率高、技术先
进、安全可靠的过滤器。我们常用的过滤器及介质已从过去的砂滤棒、垂熔
玻璃滤球、平板式微乳膜滤器换为钛滤芯和折叠式微乳膜滤芯，其耐用性和过
滤精度有很大程度的提高。以前使用砂滤棒，虽滤速快、使用方便，但易于脱砂，
对一些药物有吸附性，滤器中残留药液多。
目前，市场上涌现出一些新型过滤芯，各有其适用范围：钛滤芯抗热震性能
好，滤速快，不易破碎，已代替砂滤棒主要用作脱炭过滤；平板式微乳膜滤器，
其滤膜孔径小，吸附性小，不滞留药液，但易于堵塞，可靠性差，一般不宜用作
大批量的药液过滤；各种材质的折叠式微乳膜滤芯，适用范围广，过滤面积大，
化学性能稳定，过滤精度高。滤膜强度高，清洗后可反复使用，在大批量生产输
液时有不可取代的优越性。
根据厂房的条件、生产规模的大小分别选用不同的过滤形式，根据不同药液
性质及介质过滤属性的特点选用相适应的过滤器和介质，能够明显提高注射液的
澄明度。
总之，影响输液产品澄明度的因素很多，只有具备完善稳定的生产工艺，并
在生产输液产品的全过程中严格按GMP的要求去实施，才能生产出合格的、均一
的输液产品，最终保证患者的用药安全并给企业带来稳定的经济效益和无限的发
展空间。
（邵义红 丁美）
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