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冲剂、部分片剂及胶囊剂的药料均以颗粒形式存在,些颗粒经干燥后均需 整粒。需要注意的是,针对不同剂型的颗粒应选用适合该药料加工特点的整粒方 法,全浸膏或半浸膏中药片剂颗粒及无糖冲剂就不适用全湿法整粒工艺,这是由 于在微润状态下的上述颗粒仍有一定黏性,如果此时进行整粒,则易破坏颗粒; 含糖冲剂不适用半湿法整粒工艺,因含糖冲剂颗粒较易过筛,强大的机械挤压易 破坏颗粒粒度。如果选择的整粒方法是适宜的,则有助于获得提高工效、减少人 力、避免整粒时粉尘飞扬,且提高颗粒收率的效果。 ■生产量小、易整粒的颗粒与干法整粒 生产量较小的冲剂、片剂、胶囊剂的颗粒药料和较易整粒的无糖冲剂、胶囊 剂的颗粒药料适合用干法整粒。干法整粒是将不同剂型的颗粒干燥后重过筛进行 整粒。该法的优点是整粒后即为所需,不需再干燥;弊端是整粒时粉尘飞扬,不 利于工作人员的身体健康。不同剂型的颗粒,选用的干法整粒方式亦不同,例如 含糖或不含糖冲剂的颗粒药料通过手工过筛整粒;片剂和胶囊剂的颗粒药料由于 对颗粒粉末含量要求较小,均可通过摇摆式制粒机进行整粒;一些坚硬的大块和 残料则可用旋转式制粒机过筛或用其他机械磨碎。 ■生产量较大的含糖颗粒与全湿法整粒 生产量较大的含糖冲剂适合用全湿法整粒。冲剂多用全湿法整粒,即在湿粒 干燥过程中,水分失去70%~80%时(即“微润”状态),将湿颗粒从干燥室内取 出,先用8~10目筛筛去粗块,再用60~65目筛筛去细粉,随后将其干燥,烘干 后即行分装,无需再整粒。由于整粒均是在湿润状态下进行,故称为全湿法整粒。 采用该法整粒筛取的10~50目筛颗粒收率高,10目筛以上及65目筛以下的颗粒都 比干法整粒少。 ■生产量大、难整粒的药料与半湿法整粒 对用于制造中药片剂的半浸膏或全浸膏颗粒,由于浸膏黏性较强,干燥后颗 粒相对较硬,且在摇摆式制粒机或旋转式制粒机中将干燥的颗粒过筛整粒的常用 做法,难免粉尘飞扬或干燥后的颗粒成为硬块而无法用机械过筛整粒 [1] [2] [3] 下一页 |
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