——“有限成分量比法”值得重视
　　中药复方创新有两种做法，一是从中药复方中提取分离得到单一的化学
成分，开发成新药。另是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物，
开发成新药。综观多年来中药复方新药开发，其本质就是中药汤剂剂型的变化，
目的就是为了提高中药的疗效、方便服用、携带，适应现代社会的发展与人
们的要求。可是，许多中药复方新药并没有达到目的。如许多中药复方新药
的疗效还不如汤剂，许多中药复方新药低水平重复，在市场生命力十分短暂。尽
管存在多种原因，但提取工艺的优劣直接影响着中药复方的疗效，而合适的评价
指标是获得最优提取工艺的主要因素。由于中药复方化学成分多，有效成分不十
分清楚，选择合适的评价指标显得十分困难。目前常用的评价指标一个共有的缺
陷就是忽视了中药复方病证结合的特点。本文作者提出用“有限成分量比法”作
为评价指标，以适应中药复方新药的特点，值得关注。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ——编者按
　　当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合，决定了中药复方新药必须是
病证结合的最佳体现，只有这样，才能提高传统中药的疗效，改变传统中药的缺
点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病
的有效成分，又要考虑治疗证的有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺
达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。
　　■常用评价指标方法各有千秋
　　在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方
法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。选择的依据主
要是根据中药化学和药理的研究文献，结合复方的功能主治，选择多个指标作为
评价指标进行综合评价，最后获得最优的提取工艺。该方法的优点是工作量较小，
简单方便，缺点是有时获得的提取工艺不是最优的。
　　药理学方法是应用药理学的指标评价提取工艺，对于中药复方来讲是比较合
适的。它的优点是体现了复方的整体作用，其结果与

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