近两年，新型包衣系统——流化床底喷式精密包衣系统陆续出现在国内一些制药企业的生产线上。专业人士认为，它有望替代有50多年应用历史的传统流化床底喷式包衣系统。与传统流化床底喷式包衣系统相比，精密包衣系统可以好地满足制药企业对于提高产品收率、改善包衣质量和减少工艺时间等方面的需求。

    ■传统底喷式包衣有四大不足

    包衣技术多种多样，但是效果较好的还属流化床包衣技术，它可谓是包衣技术的“元老”，深得制药企业青睐。其中最常用的是Dale Wurster在20世纪60年代研制成功的Wurster型底喷式流化床。该装置中心有一包衣柱，在产品床中有一个固定的、向包衣柱方向伸出的、用于喷包衣液的双流体喷嘴。在包衣过程中，包衣液在雾化气流的作用下快速通过包衣柱，为颗粒包衣。Wurster型设计一直沿用到现在都没有显著的改变。虽然一系统仍旧是对细颗粒包衣的主要工具之一，但是它在产品收率、包衣质量控制、工艺时间、工艺放大等方面暴露出明显的不足。

    其一是影响产品收率。Wurster系统对粒径在0.4～1.2毫米范围内的颗粒进行包衣是有效的，但是对粒径小于400微米的粒子进行包衣则会产生一些问题，如颗粒聚集、包衣不均匀等。由于Wurster系统的喷嘴是固定在流化床的气流分配板上的，且喷嘴头高于分配板，一旦喷嘴高速雾化喷射，环绕喷嘴的雾化下方区域就会产生负压，从而吸附颗粒在此区域，并且因该区域靠近喷嘴，雾滴较大，颗粒在此区域极易聚集成团，其中一些小团块可能最终被吹起，由于来不及被干燥而形成不合格产品最终被筛分掉；而大团块有可能堵住喷嘴。另外，该系统是垂直进气，颗粒垂直向上运动，缺乏足够的自转运动，且运动比较剧烈，颗粒之间的碰撞摩擦很激烈，因此部分颗粒可能被撞碎而形成细粉——这些都会影响产品的收率。

    其二是包衣质量难以控制。由于传统的Wurster系统的进气流是垂直向上的，在每一个循环中，只有颗粒下半表面被喷涂上包衣液，因此只有通过多次循环，同时严格控制颗粒外表的规则性，才能

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