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,我国流化床包衣技术尚处于起步阶段,对其包衣机理的理论和实验研究还不完善,而国外流化床包衣设备生产企业和产品种类较多,从国际先进流态化包衣设备来看,Glatt、Aeromatical、Disonia等国外公司均已具备齐全的实验装备、检查方法及经验丰富的工艺技术人员,并广泛地在全球的药品生产企业进行服务及项目合作。另外,由于流化床包衣设备价格较昂贵,目前在我国使用得并不十分广泛。因此,我国流化床包衣技术与国外相比,还存在较大的差距。但是,随着制剂工业的发展以及我国中药现代化水平的提高,越来越多的新剂型被广泛开发和应用,流化床包衣技术的应用会越来越广泛,而了解不同流化床包衣设备的特点,对于药品的研发和生产都十分必要。 ■流化床包衣应达到均匀连续 在流化床包衣过程中,所有的颗粒都悬浮在流化气流中,其表面完全暴露,从而可被喷射各种包衣液,并进行湿热交换。流化状态由被流化物料的特性及设备的结构而定。通常流化床按照喷枪的位置不同和流化状态的不同:顶喷式流化床、侧喷式流化床、底喷式流化床和涡轮式流化床。不论何种类型,其生产过程都要满足:高度分散,以避免颗粒在处理过程中产生粘连,导致衣膜不均;规则的物流状态,从而满足粒子间附着包衣膜材的概率相等;为了使衣膜均匀连续,应尽量减少液滴的行程(即液滴从喷头出口到达颗粒表面的距离),以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用,使液滴到被包颗粒表面时,基本能保持其原有特性,以达到均一性、理想的铺展性和衣膜的均匀连续性。 ■顶喷式流化床:常用于初级包衣 顶喷式流化床的结构与一步制粒机基本类似。国内数流化床厂家都可以生产顶喷式流化床。由于顶喷时雾粒与物料呈逆向运行,雾粒到达物料的距离较长,其间会导致“喷雾干燥”过程,容易造成包衣材料的损失。同时,物料在流化床内的运动是无序而随机的,对保证均匀性不利,因而顶喷式包衣通常被用于工业上的初级包衣。 ■侧喷式流化床:包衣连续致密 侧喷式流化床中的分布板由传统的流化床分布板改变为一旋转的转盘,并与床壁间形成一狭小的缝隙,物料在床内因离心力、自重及空气浮力作用 [1] [2] [3] 下一页 |
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