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超临界流体萃取技术在中药新药研发中的应用
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 作者:佚名 文章来源:不详
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超临界流体萃取薏苡仁油技术
统中药的最主要的、也是中药与国际接轨难度最大的部分。迄今大量的研发工作几乎都集中在单味药物的提取方面,而中药复方由于其成分多而复杂,且各成分之间可能存在协同或拮抗作用,药理作用复杂。因此,利用SFE 技术研究复方难度较大,国内的研究报道也很少。但可以预计采用种分离技术能为中草药应用开辟出为广阔的新领域。
    在对几味单方中药SFE 技术研究( 包括药效学) 的基础上,用SFE 技术对结合传统中医理论组成的复方新药研发过程中,葛发欢等人首次用SFE-CO2 技术对中药复方进行研究,并发现在合适的SFE-CO2 参数条件下,按处方比例混合四味中药一起提取,四味中药中的有效成分均被提出,有效部位( 浸膏) 收率比单味提取有所增加,复方浸膏收率比单味浸膏收率高。这有可能是因为复方提取时,一些中药成分的提取由于互溶作用, 促进其它中药成分的提取。按照此类中药复方的传统用药和提取方法,进行了该复方的传统提取,发现此复方浸膏的收率比SFE 高0.34 倍,然而其中有效成分,比SFE 低近40倍。这说明传统复方提取杂质多, 有效成分少, 外观颜色差, 且批与批间重复性较差,而复方的SFE,有效成分高度浓缩, 杂质少, 外观颜色较好,各批次之间重复性较好;药效学证明该复方的SFE 有效部位,具有传统中医所要求的药效,且复方后具有协同补充效果。
    研究证明,中药复方的研究与开发可以应用SFE 新技术,是改进中药复方生产工艺的有效途径,其工业化应用将有可能对中药复方的提取带来革命性的进展。
1 . 5 在中药质量标准化研究中的应用
    质量标准是影响中药进入国际市场的又一重要因素。采用先进、准确的分析方法进行中药质量控制有利于中药现代化。
曾有报道,分析型SFE-CO2 或超临界色谱用于药物分析具有省时、样品用量少、条件易于控制、不分解、不污染样品等优点,特别是能从复杂组分中分离、鉴定痕量组分。因此,对成分复杂的中药特别是复方中药的分析尤为适用。特别是它应用于分析更能为准确客观评价所要分析的有效成分的含量。

2 SFE 技术在中药新药研发过程中的应用局限性及应注意的问题
2 . 1 在中药新药研发过程中的

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