超分散体系,具有 速效、高效特点。速效固体分散体需用的载体有 PEG、PVP、Pluronic、F68、尿素、酒石酸、琥珀酸等。 当固体分散体进入胃中的时候,载体迅速溶解,药物 则以超微粒状态分散,因而吸收迅速,产生速效。我 国利用此技术将苏合香、冰片制成苏冰滴丸,治疗冠 心病起到速效作用。
二、新工艺 1.粉针工艺 粉针工艺本身并非新工艺,但用 到中药注射剂中却是创新。随着双黄连粉针的问世, 中药注射剂的研究进入了新水平,它有效地解决了贮 存中的稳定性问题,是防止热敏性药物与水敏性药物 降解的有效方法。 2.流化干燥工艺 又称沸腾干燥,即采用负压 使颗粒跳起来呈沸腾状,在动态下进行热交换,因而 效率高,速度快,干燥产量大,干燥均匀。由于以前生 产的沸腾干燥床存在一些缺点,因此近年来对流化床 进行了改造,如返混流流化床、活塞流流化床、振动流 流化床、接触式流化床及多层流化床。这些流化床仅 适用于湿物料的干燥与混合,而不能用于制粒。随着 喷雾干燥技术和新制剂的不断发展,在流化床内设喷 雾装置,使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化 床中一次完成。现在开发的设备有流化床雾化操作 系统和喷雾干燥制粒机。 3.薄膜包衣工艺 传统的包衣是糖衣,其缺点 是工艺时间长,崩解吸收慢。近年来采用的薄膜包衣 技术或工艺,有效地克服了上述缺点。所谓薄膜包衣 是把包衣材料均匀喷洒在片剂、胶囊剂、颗粒剂及微 丸剂等固体制剂表面后干燥,形成整性薄膜层,我们 把这一工艺过程叫作薄膜包衣。薄膜包衣有许多优 点:① 过程一般在1~2h较短的时间内完成;② 材料 用量大大减少,不使用太多的诸如滑石粉等固体填 料;③ 可以使用多种自动化机械化设备如沸腾床、喷动床等进行连续操作;④ 衣层薄。崩解吸收快。但是 薄膜包衣工艺存在着有机溶剂挥散的问题。造成环境 污染,因而已进行水性包衣技术研究。 以上阐述的新技术和新工艺的应用。将会把中药 制剂的开发提升到一个崭新阶段。中药制剂走出国 门,与国际接轨将为时不远。
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