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中药制剂新技术
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 作者:佚名 文章来源:不详
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子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段,中药的组合效应,中药的物质基础研究,是基于中药组合基础上的,即2个以上中药组方后,产生或几种原单药所不具备的效能,而这正是中药治病达到有效性的关键所在,中药方剂用水煎煮时,由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境,可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应,从而生成溶液中原来没有的某些新物质。   ① 中药复方采用适当的方法提取有效浸膏有效部位和有效成份。   1) 有效浸膏 中药复方经浸渍提取去杂后的浓缩(干燥)品。浸膏虽较药材是去粗了,但成份仍不明确,质量难控制,有效浸膏与汤剂十分接近的,但由于工艺问题同一处方浸膏疗效远不如汤剂。   2) 有效部位 中药或复方中提取的总生物碱、总黄酮、总蒽醌、总氨基酸等某类有效成份,有效部位群是两个或两个以上有效单位的和。   3) 有效成份 中药的有效单体,有的是从复方中分离的,也有将复方筛选出有效单味药后提取的。   ② 目前对中药的研究,一是用现代药理研究模式寻找复方药中的有效成份,并分析其化学结构,为开发中药制剂提供目标先导化合物。二是把复方药作为一个整体进行研究,这更有利于发挥中药复方的优势,应予重视。   ③ 中药及其复方的临床疗效、药理作用的物质基础肯定是其中的化学成份。   复方的多种功效主要是多成份、多系统、多靶点相互作用的结果。因此复方化学的研究重点应根据药理的多指标的结果,分析口服给药后能进入血液的成份寻找成份间的相互作用规律。围绕临床、药理、化学的机制,应该是中药复方研究最后归宿之一。制剂研究 采用最佳组合的成分及药理和化学研究。当今理论的不断突破,技术手段的进步,中药单味到复方系统研究的过程将加快。   3.中药制剂质量的研究   中药制剂研究必须在处方固定和原料质量、制备工艺稳定的前提下方可拟订质量标准草案,质量标准应切实反应和控制最终产品质量。   中药成份复杂,互相干扰,难以找到适合的含量测定方法,中成药有效成份的含量限度较大程度决定于药材,而药材的有效成份含量受产地、采集季节、贮藏时间与条件等多因素的影响,波动很大,有时达几十倍,中成药新产品必须有至少2种有效成份的含量测定或一种有效成份及1种指标成份的含量测定,并提出一个供参考使

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