中药产业发展的必然趋势 1.提高并完善中药质量标准,促进GAP基地的建设 近年来,随着我国中药科技和检测仪器、技术的发展,中药的有效成分研究、中药的质量评价体系已由单一有效成分或指标性成分检测体系,向与药效和毒性相关的多指标或化学指纹图谱检测体系发展。指纹图谱目前被国际上认为是植物药和中草药质量控制的最有效的方法。我国已在中药注射剂中首先实施,预计不久的将来一定会推广到口服制剂和其他制剂,同时中药材的指纹图谱随着研究的深入和完善,也将逐步收入国家标准。因此,质量标准的提高与完善,将有效地促进GAP基地的建设。 2.开拓国内外市场,促进GAP的实施 目前我国有中药生产能力的企业达2000多家,中成药品种达8000余种。些品种中,大部分是多家生产。近年来新报批的中药新药,尽管是独家生产,但其处方往往与很多老品种大同小异,没有明显的特色。因此,今后的中成药市场竞争将越来越激烈。目前中成药的市场开拓主要靠广告效应和回扣手段,但随着市场的规范化和民众对广告认识的提高,相信在不久的将来,中成药的市场将主要靠产品的疗效和质量来开拓。 我国即将加入WTO,从表面上看中药开拓国际市场将迎来前所未有的大好时机。但近年来国外植物药产业的兴起,许多大型国际制药集团都纷纷涉足植物药产业,凭其强大的科技力量、雄厚的资金实力和丰富的市场运作经验,很快会占领植物药或汉方药的国际市场。加之目前国际上多家大型植物药企业的合并或兼并,国际植物药市场的垄断局面已初见端倪。而我国目前的中药企业规模都很小,惯于单兵作战,缺乏国际市场运作经验。中药产品从基础研究、质量控制、剂型诸方面都很落后,在国际市场竞争中几乎没有优势。因此,中药国际市场的开拓,必须有疗效确切、质量稳定、剂型先进的中药产品。另外,国际市场对中药、植物药重金属和农药残留量的限量要求,也促使中药材生产必须按GAP的规范要求,才能得到发展。
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