摘要:目的分析不同产地丹参水溶性成分和脂溶性成分指纹图谱的变化情况,研究丹参脂溶性成分含量与水溶性成分含量之间的相关性。方法采用HPLC法测定不同产地丹参水溶性成分、脂溶性成分的指纹图谱以及主要成分的含量,运用SPSS统计软件分析丹参成分变化情况。结果丹参脂溶性成分和水溶性成分指纹图谱随产地不同而变化,丹参脂溶性成分含量与水溶性成分含量高低无内在关系。结论建议制订丹参丹酚酸类成分含量,作为适用于丹参类注射液用的丹参药材标准,以区别于供复方丹参片等制剂用的丹参。
关健词:丹参;丹参类注射液;丹酚酸B; 丹参酮IIA
丹参 Salviam iltiorrhizaB ge.收载于《中华人民共和国药典》2000年版一部,主要含脂溶性二菇醒类和水溶性酚酸类等成分,《中华人民共和国药典》2000年版一部丹参项下只测定丹参酮IIA来控制丹参的质量,对于丹参类注射液制剂如:丹参注射液、香丹注射液、冠心宁注射液等均采用水提、醇沉的工艺,主要提取丹参中水溶性酚酸类成分,如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸、紫草 酸、丹酚酸D和丹酚酸E等,也是丹参类注射液中的主要一类有效成分。而原药材丹参只控制脂溶性丹参酮IIA的含量,水溶性酚酸类成分的质量如何?二者是否有内在联系?如何控制原药材质量?本实验希望通过测定不同产地来源的丹参中脂溶性成分和水溶性成分的指纹图谱,研究两者之间的相关性,为解决上述问题提供依据。 1 仪器与试药 HP 1100 系列高效液相色谱仪:包括G1322A脱气机,G1311A四元泵,G1313A 自动进样仪,G1316-AVWD监测器,AgilentC hemstaion( A.0 9.03) 甲醇为分析纯和色谱纯,水为重蒸水,冰醋酸为分析纯;二氢丹参酮I、丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮IIA、丹参素钠、原儿茶醛和丹酚酸B对照品均购于中国药品生物制品检定所。不同来源的丹参药材共33批。经浙江省药品检验所中药室郭增喜[1] [2] [3] [4] 下一页 |
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