摘要:目的采用HPLC-UV-MS法对丹参药材、丹参注射液中间体及丹参注射液进行指纹图谱的研究方法采用Alltima C18分析柱，甲醉水冰醋酸梯度洗脱系统，流速:I mL/min,检测波长:281nm.MS同时记录总离子流(TIC)色谱图。结果得到分离度较好的丹参药材、中间体及注射液的HPLC-UV及HPLC-MS指纹图谱。结论为丹参药材、中间体及注射液的质量控制提供全面、可靠的依据
关健词丹参;丹参注射液;指纹图谱,HPLC-UV;HPLC-MS
指纹图谱是国际公认的控制中药或天然药物质量最有效的方式之一。在药效、毒理及临床研究试验等已经确定该品种安全有效的前提下凭借实用的指纹图谱(或图像)既可以确认该产品的真伪，同时又能判断质量的稳定性。丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiomhiza Bge的干燥根及根茎，性微寒味苦，具有活血化痕、凉血消肿、清心除烦之功效。现代药理学研究川表明丹参具有增加冠状动脉血流量、调血脂、抑制血栓形成和改善微循环等作用。丹参主要成水溶性酚性酸—丹参素、原儿茶醛，脂溶性二菇醒类一丹参酮II等。本实验采用HPLC-MS技术对丹参、丹参注射液中间体及丹参注射液所含成分进行分离，得到了分离度及重现性均较好的丹参及其制剂的指纹图谱，并对所含化学成分进行了MS归属.
1 仪器与试剂
Agilent 1100LC/DAD/MS系统，含在线真空脱气机、高压二元梯度泵、恒温自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器(DAD)、电喷雾(ES)接口。HPChemstationR ev.A .0. 8. 03 .色谱工作站。
甲醇( 色谱纯)，冰醋酸(分析纯)，纯净水;丹参药材产自河南灵宝，经本校中药学院余伯阳教授鉴定为丹参S. miltiorrhiza Bge.;丹参注射液中间体、丹参注射液为国内某药厂生产。
2 方法与结果
2.1 供试品的制备:药材供试品的制备:取2.0 g丹参药材粉末(过40目筛)，加40 mL水，热回流2h,滤过，取滤液20 mL，加乙醇20 ml，放置12h,滤过，再用。0.45um微孔滤膜滤过后作为丹参药材供试品。
丹参注射液中间体供试品的制备:取丹参注射液[1] [2] [3] 下一页 |
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