［摘要］ 目的：研究雪莲注射液的HPLC指纹图谱测定方法。方法：以紫丁香苷为对照品，应用HPLC，色谱柱Diamonsil TMC18（4.6mm×250mm,5um），流动相甲醇-1%冰醋酸（线性梯度洗脱），柱温30℃，检测波长270nm,分析时间60min，流速1.0ml/min:。结果：标示出雪莲注射液的11特征指纹峰。结论：该方法准确、重复性好，为雪莲注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。
［关键词］ 雪莲注射液；指纹图谱；HPLC
雪莲注射液由天山雪莲花Saussuera inxolucrata Lar. Et Kir.经提取、精制而成的注射液，属《卫生部药品标准》收载的制剂。具有消炎镇痛、消肿，活血化瘀的作用，临床上用于急慢性风湿关节炎、类风湿关节炎，疗效肯定。，关于其质量控制和分析方法的报道主要是定性鉴别和比色法测定总黄酮的含量，对其指纹图谱的研究未见报道。本实验采用HPLC研究了雪莲注射液的指纹图谱质控技术。
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪L-7000型，包括L-7100双泵，L-7400紫外可见检测器，L-7300柱温箱（日本日立公司）；HW-2000色谱工作站（南京千谱软件公司）；TDL-4型离心机（上海安亭科学仪器厂）；CSF-250-3超声波清洗器（济宁超声电子仪器厂）。
1.2 试药
甲醇（美国TEDIA，色谱纯），其余试剂为分析纯。紫丁香苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号111574-200201），雪莲花对照药材（中国药品生物制品检定所，批号121205-0101），雪莲注射液（新疆中药厂提供，11批次，批号020101，020102，020103，020201，020301，020302，020303，020304，020401，020501，020901）。
2方法与结果
2.1 试验条件
色谱柱：Diamonsil TMC18（4.6mm×250mm,5um），北京迪马科技公司）；检测波长270nm；柱温30℃；甲醇-1%冰醋酸线性[1] [2] [3] [4] 下一页 |
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